35. Ordentliche Bundesdelegiertenkonferenz 26.

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
35. Bundesdelegiertenkonferenz
26. - 28. April 2013, Berlin - Velodrom
BTW-S-01-230-2 Bundestagswahlprogramm - Teilhaben an sozialer
Sicherung
AntragsstellerIn: Christian Hohn (KV Olpe)
Weitere AntragstellerInnen: Frank Lackmann, KV Essen, Ute Beck, KV Rhein-Berg,
Angelika Bückner, KV Vorpommern-Greifswald, Dennis Richter, KV Berlin-Kreisfrei,
Manfred Lorentschat, KV Cloppenburg, Christoph Gormanns, KV Düsseldorf, Elmar
Holterhof, KV Olpe, Kai Bitzer KV Olpe, Ulla Buthe, KV Olpe, Cordula Ungruh, KV
Soest, Patrick Hennings, KV Aachen, Ulrich Linnebaum KV Witten, Andreas
Verbeek, KV Olpe, Hanno Krzak, KV Waldek Frankenberg, Hans Nenne, KV Olpe,
Arnd Kuhn, KV Rhein-Sieg, Dirk Johanns, KV Oberberg, Fritz Glocke KV Olpe, Anne-
Marie Heinicke, KV Kaiserlautern-Land, u.a.
Änderungsantrag zu BTW-S-01
Die BDK möge beschließen:
Einfügen nach „beteiligten Akteuren wahrnimmt“:
"Das bestehende Zertifizierungs- und Überwachungssystem für Hochrisiko-
Medizinprodukte muss grundlegend überarbeitet werden und für Hochrisiko-
Medizinprodukte ein echtes Marktzulassungsverfahren eingeführt werden. Das betrifft
auch eine Gruppe Medizinprodukte aus der Klasse IIa. Die Hersteller und Anwender
müssen entsprechende Haftpflichtversicherungen haben."
Begründung:
Verschiedene Medizinproduktskandale und erhebliche Sicherheitsmängel haben die
Defizite und Grenzen des bestehenden CE (für „Europäische Konformität")
-Zertifizierungssystems im Bereich von Hochrisiko-Medizinprodukten aufgezeigt.
Deshalb ist eine Revision des europäischen und nationalen Medizinprodukterechts
notwendig. Es kann nicht sein, dass Materialien in den Körper eingebracht werden, die
dort eine lange Zeit verbleiben und keine Prüfung auf Nebenwirkungen erfahren. So wie
es bei den Verfahren für die Zulassung von Medikamenten verpflichtend ist.
BTW-S-01-230-2 Seite 1 / 1