Ganzheitliche Untersuchungsmethoden zur Erfassung und Prüfung ...

2 Planung 3
2 Planung
(Dr. J. Kahl, Dr. N. Busscher, Prof. Dr. A. Meier-Ploeger)
2.1 Ergebnis
Alle der im Projektantrag definierten Meilensteine wurden erreicht. Die verschiedenen Methoden
konnten für die festgelegten Fragestellungen gemäß ISO-Norm 17025 validiert werden. Die
Validierungsergebnisse wurden für jede einzelne Methode von dem Experten für die Validierung
analytischer Labormethoden Dr. Kromidas hinsichtlich der Erfüllung der im Projektantrag
definierten Vorgaben bewertet. Die (u.a. erntebedingte) Verschiebung von Meilensteinen um ca. 1,5
Monate hatte keinen Einfluss auf den erfolgreichen Abschluss des Projektes. Workshop und Tagung
sind erfolgreich durchgeführt worden.
2.2 Validierung
Validierung als Eignungsnachweis für die Qualität der Analytik wird heute allgemein vorausgesetzt
(KROMIDAS 2000). Validierung bedeutet im Rahmen dieses Projektes, die Frage zu beantworten,
ob sich die Methoden für die Unterscheidung verschiedener Produktqualitäten im Sinne von
Anbauverfahren und Sorten eignen.
Methoden, die als Standardmethoden bereits durch internationale oder nationale Normen oder
anerkannte Spezifikationen ausreichend genaue Informationen enthalten brauchen nicht validiert zu
werden, wenn diese normative und veröffentlichte Dokumente enthalten. Diese müssen so
beschaffen sein, dass sie vom Personal für die Abläufe benutzt werden können (z.B. die
Methodensammlung nach §35 des Lebensmittel- und Bedarfgegenständegesetzes). Folgende
Verfahren müssen darüber hinaus validiert werden, um zu bestätigen, dass diese für den
beabsichtigten Gebrauch geeignet sind:
Verfahren, die nicht in normativ en Dokumenten festgelegt sind,
selbstentwickelte Verfahren,
Verfahren nach normativen Dokumente n, die außerhalb ihres vorgesehenen
Anwendungsbereiches angewendet werden,
Erweiterungen von Verfahren.
Dafür muss die Fragestellung so beschrieben werden, dass sich daraus die an die Methode zu
stellenden Leistungsanforderungen klar und deutlich ableiten lassen. Weiterhin müssen sich die
üblichen Leistungsmerkmale der Methode als benötigte charakteristische Kenngrößen ermitteln
Ganzheitliche Untersuchungsmethoden zur Erfassung und Prüfung der Qualität ökologischer Lebensmittel