Tätigkeitsbericht 2010 der Bundesärztekammer (komplett)

Im Jahr 2009 legte das IQWiG eine überarbeitete Version seiner Methodik für die Kosten-Nutzen-Bewertung
(Version 2.0) vor. Auch hierzu nahm die Bundesärztekammer
Stellung und bekräftigte, dass die Wahl des Effizienzgrenzen-Konzepts durch das
IQWiG keinen methodisch gangbaren Weg für die Bewertung von Kosten-Nutzen-Verhältnissen
medizinischer Behandlungsmaßnahmen darstellt. (Details sind in der
schriftlichen Stellungnahme der Bundesärztekammer zum IQWiG-Methodenpapier
nachzulesen unter www.bundesaerztekammer.de). Auch der 113. Deutsche Ärztetag
2010 in Dresden wiederholte vor diesem Hintergrund seine Grundsatzkritik am IQWiG-
Konzept zur Kosten-Nutzen-Bewertung und beklagte, dass die von einer Kosten-Nutzen-
Bewertung Betroffenen nicht angemessen beteiligt würden und dass durch die methodischen
Schwächen des Effizienzgrenzen-Modells fast beliebige Bewertungsergebnisse
programmiert werden könnten.
Im Berichtsjahr 2010 nahm die Bundesärztekammer zum Berichtsplan des IQWiG zur
„Kosten-Nutzen-Bewertung von Clopidogrel bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
und beim akuten Koronarsyndrom“ Stellung, erneuerte dabei ihre ablehnende
Haltung zu dem vom IQWiG entwickelten Effizienzgrenzen-Konzept und monierte,
dass die durchaus kritischen Ergebnisse von Machbarkeitsstudien zur Validitätsprüfung
der Kosten-Nutzen-Bewertung, welche methodische Probleme bei der Anwendung des
IQWiG-Ansatzes aufzeigten, nicht hinreichend berücksichtigt wurden.
Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG)
Durch das im Jahr 2010 vom Deutschen Bundestag verabschiedete Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
(AMNOG) und die damit verbundene Arzneimittelnutzenbewertungsverordnung
haben das IQWiG und seine Evidenzberichte aufgrund der vorgesehenen
frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln eine zusätzliche Bedeutung erfahren.
Die Vertreter der Bundesärztekammer in den das IQWiG beratenden Gremien haben
vor diesem Hintergrund wiederholt für umfassende patientenbezogene Kriterien zur
Festlegung eines etwaigen Zusatznutzens argumentiert (z. B. bzgl. günstigerem Nebenwirkungsprofil,
zweckmäßiger Vergleichstherapie, sorgfältiger Bewertung hinsichtlich
Unter- und Risikogruppen von Patienten etc.).
Institution nach § 137a SGB V – AQUA-Institut
Seit dem 1. Januar 2010 ist die AQUA-Institut GmbH, Göttingen, als unabhängige Institution
nach § 137a SGB V verantwortlich für die Fortführung der externen stationären
Qualitätssicherung und für die Entwicklungen der sektorenübergreifenden Qualitätssicherung.
Bemüht man das Bild von Pflicht und Kür, so war die erste Aufgabe quasi die
Pflicht, das Verfahren, welches das BQS-Institut zuvor in neun Jahren aufgebaut hatte,
möglichst nahtlos weiterzuführen. Tatsächlich ist dies dem AQUA-Institut recht gut gelungen:
Der Datenerhebungsbetrieb ging ohne größere Schwierigkeiten auf das Institut
über. Die Auswertungsempfehlungen für die Landesgeschäftsstellen für Qualitätssicherung
(LQS), die Bundesauswertung und der Qualitätsreport 2009 wurden ebenso fristgerecht
abgeliefert wie auch die Spezifikation 2011, also die technischen Vorgaben für die
Softwareindustrie. Die Kooperation mit den LQS und den Krankenhäusern erscheint
weitgehend problemlos. Um „auf Nummer sicher“ zu gehen, wurden die Vorarbeiten
der Bundesgeschäftsstelle für Qualitätssicherung (BQS) überwiegend in Form und Inhalt
identisch übernommen. Das AQUA-Institut kam dabei schon Anfang 2010 zu der
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