Tätigkeitsbericht 2010 der Bundesärztekammer (komplett)

• Methodenpapier zur sektorenübergreifenden Qualitätssicherung, Version 0.1
(25.01.2010)
• Vorbericht des sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahrens „Koronarangiographie/PCI“
(03.08.2010)
• Vorbericht des sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahrens „Konisation“
(05.08.2010)
• Vorbericht des sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahrens „Kataraktoperation“
(30.08.2010)
• Vorbericht des sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahrens „Kolorektales
Karzinom“ (27.12.2010)
4.4.3 Qualitätssicherung nach spezialgesetzlichen Regelungen
Gesamtkonzept zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
Auf Beschluss des Vorstandes der Bundesärztekammer vom August 2002 wurde eine Arbeitsgruppe
ins Leben gerufen, um ein neues Gesamtkonzept einer umfassenden Qualitätssicherung,
bis hin zum Qualitätsmanagement für laboratoriumsmedizinische Untersuchungen,
zu erarbeiten. In einem mehrjährigen und mehrstufigen Beratungsprozess
mit zwei umfassenden Anhörungsverfahren in den Jahren 2005 und 2006 wurde
das Gesamtkonzept mit allen betroffenen Organisationen erarbeitet. Das Beratungsergebnis
ist schließlich im November 2007 vom Vorstand der Bundesärztekammer in
Form der neuen „Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer
Untersuchungen“ (kurz Rili-BÄK genannt) verabschiedet worden.
Waren die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer
Untersuchungen in den vorangegangenen Jahren auf ein Verfahren zur
regelmäßigen internen Qualitätskontrolle und zur Teilnahme an Ringversuchen bei
quantitativen Untersuchungen konzentriert, geht das neue Konzept deutlich darüber hinaus.
Im Teil A der Rili-BÄK sind Anforderungen an die Struktur, die notwendigen Ressourcen
und ein Qualitätsmanagementsystem für laboratoriumsmedizinische Untersuchungen
formuliert. Diese Anforderungen gelten nicht nur für die „großen“ Laboratorien
in Kliniken und bei Fachärzten für Laboratoriumsmedizin, sondern in jeweils an die
konkreten Verhältnisse angepasster Form für alle Bereiche, in denen laboratoriumsmedizinische
Untersuchungen durchgeführt werden. Ein wesentlicher Kern der grundlegenden
Anforderungen an die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
ist natürlich die Analytik in engerem Sinne, nun allerdings ergänzt um Anforderungen
an die Präanalytik und die Postanalytik.
Die Erfahrungen im Bereich laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen haben gezeigt,
dass ein nicht zu vernachlässigendes Fehlerpotenzial schon vor der Durchführung
der Analytik und auch bei der richtigen Zuordnung der Ergebnisse und deren Befundung
vorhanden ist. Deshalb ist in dem neuen Konzept das Labor verpflichtet, diese Bereiche
zu regeln. Dabei ist zu beachten, dass ein Labor die Präanalytik in den Fällen nicht
unmittelbar beeinflussen kann, in denen ein Dritter Proben entnimmt und ggf. nach
entsprechender Aufbereitung dem Labor zusendet. Allerdings wird festgeschrieben,
dass vom Labor eine detaillierte Beschreibung der Anforderungen an die Probennahme,
ggf. die Probenaufbereitung und den Probentransport einschließlich einzuhaltender
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