临床试验审查： 伦理委员会指南 - Global Health Trials

第 4 章 伦 理 委 员 会 审 查 案 例 119特 应 性 皮 炎 研 究 招 募 受 试 者我 们 正 在 寻 找 愿 意 加 入 临 床 试 验 的 对 象 。 这 项 临 床 试 验 中 会 使 用 一 种新 药 物 来 治 疗 特 应 性 皮 炎 。 要 参 加 此 项 试 验 , 您 需 要 满 足 如 下 要 求 :8至 60 周 岁 、 身 体 健 康 但 已 经 确 诊 患 有 特 应 性 皮 炎 。 参 加 试 验 后 , 您 将获 得 如 下 益 处 : 免 费 进 行 体 检 和 实 验 室 调 查 。 本 试 验 持 续 两 天 , 每 天 对 每 位 受 试 者 50 美 元 。 免 费 茶 点 。 可 向 一 位 合 格 的 执 业 医 师 进 行 免 费 医 疗 咨 询 。欲 知 关 于 试 验 的 更 多 信 息 , 请 联 系 Barash 教 授 , 电 话 :2345 6789受 试 者 招 募 流 程 —— 案 例 3Tommy Norman 医 生 是 一 位 杰 出 的 肝 脏 病 学 专 家 。 他 现 在 是 国 际 临 床试 验 的 参 与 者 之 一 , 这 项 临 床 试 验 旨 在 研 究 一 种 新 药 物 对 慢 性 乙 型 肝炎 患 者 的 治 疗 效 果 。 到 目 前 为 止 , 他 只 招 募 到 6 位 合 格 的 病 人 , 但 是试 验 需 要 20 名 病 人 参 加 。Norman 医 生 非 常 着 急 , 因 为 他 答 应 申 办 方—— 一 家 大 型 跨 国 医 药 公 司 , 要 招 募 到 20 名 病 人 。 此 外 , 他 知 道 如 果招 募 到 20 名 受 试 者 , 就 能 确 保 自 己 成 为 这 个 公 司 另 外 一 项 临 床 试 验 的主 要 研 究 者 。Norman 医 生 决 定 刊 登 广 告 , 他 认 为 这 是 招 募 合 适 病 人 的最 佳 方 案 。 因 此 他 草 拟 并 打 印 出 一 份 可 以 张 贴 的 广 告 , 并 计 划 将 广 告张 贴 在 自 己 所 在 医 院 的 不 同 区 域 。Norman 医 生 将 编 辑 好 的 广 告 作 为 修订 版 本 送 给 所 在 医 院 的 EC 以 供 审 批 。T. Norman 医 生 急 寻 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者如 果 您 患 有 慢 性 乙 型 肝 炎 , 且 年 满 18 周 岁 或 以 上 , 您 可 以 考 虑 参 加 一项 持 续 18 个 月 的 临 床 试 验 , 这 项 试 验 旨 在 对 一 种 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 的新 药 物 进 行 研 究 。 参 加 此 项 试 验 后 , 您 将 获 取 如 下 益 处 : Tommy Norman 医 生 亲 自 为 您 进 行 免 费 体 检 。 获 得 往 返 医 院 的 交 通 费 用 补 偿 。 我 们 会 通 知 您 的 医 生 您 正 在 参 与 此 次 临 床 试 验 。这 则 广 告 通 过 了 West East 综 合 医 院 的 临 床 试 验 伦 理 委 员 会 的 审 查 。更 多 信 息 请 联 络 West East 综 合 医 院 Tommy Norman 医 生 , 电 话 :2876 0000。