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13缩 写ADR 不 良 药 物 反 应AE 不 良 事 件CRA 临 床 研 究 助 理CRC 临 床 研 究 协 调 员CRFs 病 例 报 告 表CRO 临 床 研 究 组 织DSMC 数 据 安 全 和 监 察 委 员 会EC 伦 理 委 员 会EMEA 欧 洲 药 品 管 理 局ERB 伦 理 审 查 委 员 会FDA 食 品 和 药 物 管 理 局GCP 药 物 优 良 临 床 试 验 规 范GLP 药 物 优 良 实 验 室 规 范GMP 药 物 优 良 制 造 规 范HRPP 人 类 研 究 保 护 项 目ICH 人 用 药 品 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会ICH GCP ICH 药 物 优 良 临 床 试 验 规 范 E6ICMJE 国 际 医 学 期 刊 编 辑 委 员 会IDMC 独 立 数 据 监 察 委 员 会IEC 独 立 伦 理 委 员 会IND 研 究 性 新 药 物 申 请IRB 机 构 审 查 委 员 会NDA 新 药 物 申 请QoL 生 活 质 量REC 研 究 伦 理 委 员 会SAE 严 重 不 良 事 件SOPs 标 准 作 业 程 序WMA 世 界 医 学 协 会
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