临床试验审查： 伦理委员会指南 - Global Health Trials

78 临 床 试 验 审 查 : 伦 理 委 员 会 指 南许 多 国 家 都 允 许 并 应 用 临 床 试 验 受 试 者 广 告 , 并 且 越 来 越 多 地 使 用 媒 体 。 对 于 呈现 广 告 的 方 式 , 有 几 条 准 则 。2002 年 , 英 国 制 药 工 业 协 会 (ABPI) 的 医 疗 事 务 部制 定 了 该 准 则 , 声 明 如 下 :应 邀 请 EC 审 查 用 于 招 募 全 部 临 床 试 验 阶 段 受 试 者 的 所 有 材 料 , 包 括 但 不 限 于 : 电 视 和 收 音 机 广 告 。 信 、 海 报 和 时 事 通 讯 。 报 纸 广 告 。 互 联 网 网 站 。广 告 的 必 要 信 息 : 表 明 试 验 涉 及 研 究 的 陈 述 。 受 试 者 使 用 的 联 系 人 姓 名 和 电 话 号 码 。 一 些 合 格 标 准 。 受 试 者 参 与 特 定 试 验 的 可 能 持 续 时 间 。 该 广 告 已 通 过 EC 的 批 准 。 受 试 者 的 全 科 医 师 将 会 被 告 知 他 / 她 将 参 与 临 床 试 验 。 任 何 对 该 广 告 的 回 应 将 会 被 记 录 , 但 这 并 不 代 表 要 承 担 责 任 。其 他 许 可 内 容 : 可 能 要 说 明 研 究 的 目 的 。 研 究 的 地 点 必 要 时 需 列 举 相 关 公 司 或 机 构 。不 应 使 用 的 陈 述 : 暗 示 或 明 示 的 安 全 或 疗 效 声 明 。 对 赔 偿 的 过 度 强 调 , 不 过 可 以 提 及 。 明 示 或 暗 示 地 声 明 研 究 已 得 到 监 管 机 构 的 批 准 。 滥 用 术 语 “ 新 ”, 例 如 , 新 研 究 药 品 , 新 实 验 性 药 品 。 化 合 物 的 名 称 。 应 注 意 确 保 广 告 的 目 的 不 是 促 销 相 关 药 品 。