Vol II.pdf

(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
masa brută combinată totală a recipientelor primare nu trebuie să depăşească jumătatea
masei brute a recipientelor primare utilizate pentru încercări la cădere, vizate la alineatul
a) de mai sus;
grosimea stratului de umplere dintre recipientele primare şi între acestea şi exteriorul
ambalajului secundar nu trebuie să fie inferioară grosimilor corespunzătoare ale
ambalajului ce a suferit încercări iniţiale; în cazul utilizării unui singur recipient primar la
încercarea iniţială, grosimea de umplere între recipientele primare nu trebuie să fie mai
mică decât cea de umplere între exteriorul ambalajului secundar şi recipientul primar de
la încercarea iniţială. Dacă s-au utilizat recipiente primare, fie în număr mai mic, fie de
dimensiuni mai mici faţă de condiţiile încercării la cădere, trebuie să se utilizeze material
de umplere suplimentar pentru acoperirea golurilor;
ambalajul exterior rigid trebuie să fi trecut cu succes încercarea de stivuire prevăzută la
6.1.5.6, la vid. Masa totală a coletelor identice trebuie să fie în funcţie de masa combinată
a ambalajelor utilizate în încercarea la cădere de la alineatul a) de mai sus;
recipientele primare care conţin lichide trebuie înconjurate cu o cantitate suficientă de
material absorbant pentru a absorbi în totalitate lichidul conţinut în recipientele primare;
ambalajele exterioare rigide destinate să conţină recipiente primare pentru lichide şi care
nu sunt ele însele etanşe la lichide, şi cele care sunt destinate să conţină recipiente
primare pentru substanţe solide şi care nu sunt ele însele etanşe la agenţi pulverulenţi,
trebuie prevăzute cu un dispozitiv care să împiedice orice împrăştiere de lichide sau de
solide în caz de scurgere, sub forma unei dubluri etanşe, unui sac din material plastic sau
de orice alt mijloc la fel de eficient;
în plus faţă de mărcile prescrise la alineatele 6.3.4.2 a) la f), ambalajele sunt marcate
conform prescripţiilor de la alineatul 6.3.4.2 g).
6.3.5.1.7 Autoritatea competentă poate în orice moment să solicite prin teste conforme cu această
secţiune dovada că ambalajele produse în serie îndeplinesc prescripţiile testelor referitoare la
tipul de model.
6.3.5.1.8 Pot fi realizate mai multe teste pe un singur eşantion, cu condiţia ca valabilitatea rezultatelor
testelor să nu fie afectate şi cu aprobarea autorităţii competente.
6.3.5.2 Pregătirea ambalajelor pentru încercări
6.3.5.2.1 Trebuie pregătite eşantioane din fiecare ambalaj ca pentru un transport, iar dacă acestea conţin o
substanţă infecţioasă lichidă sau solidă, aceasta trebuie înlocuită cu apă sau, atunci când este
specificată o condiţionare la -18°C, cu un amestec apă/antigel. Fiecare recipient primar trebuie
umplut la nu mai puţin de 98% din capacitatea sa.
NOTĂ: Termenul „apă” include de asemenea soluia apă/antigel cu o densitate minimă
specifică de 0.95 pentru testarea la - 18°C ”.
6.3.5.2.2 Numărul de încercări şi de eşantioane solicitate
- 327 -