BARMER GEK Arzneimittelreport 2013 - Presse

und -zufriedenheit der im Gesundheitswesen Beschäftigten zu verbessern.
Die Versorgungsforschung hat im Übrigen in einigen wenigen Bereichen
die gesetzliche Krankenversicherung ganz offiziell erreicht. So wird dem
Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) im § 35b des 5. Sozialgesetzbuches
im Zusammenhang mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
(AMNOG) das Recht eingeräumt, bei Arzneimitteln mit unklarer Nutzenlage
vom jeweiligen Hersteller „Versorgungsstudien“ (besser wäre gewesen,
Studien der Versorgungsforschung) zu verlangen, die eine nachgewiesene
Wirksamkeit (efficacy) bzw. einen vermuteten Zusatznutzen
unter realen Behandlungsstrukturen unter Beweis stellen – schließlich ist
die Übertragbarkeit der Ergebnisse aus Zulassungsstudien für Arzneimittel,
die unter Bedingungen mit Ein- und Ausschlusskriterien durchgeführt
wurden, nicht immer zu erwarten.
Die Umsetzung einer methodisch hochwertigen und „belastbaren“ Versorgungsforschung
in unserem Gesundheitssystem ist aber an Voraussetzungen
gebunden, die derzeit leider nicht einmal annähernd vorhanden
sind. Unabhängig von den Fördermaßnahmen durch BMBF (Bundesministerium
für Bildung und Forschung), BMG (Bundesministerium für
Gesundheit) oder auch die Bundesärztekammer, die ohne Zweifel einen
Beitrag zur Etablierung dieser in Deutschland noch jungen Forschungsdisziplin
leisten, müssen Rahmenbedingungen geschaffen werden, die
einen gesicherten Datenzugang und eine dauerhafte Finanzierung ermöglichen.
So wurde bereits 2004 mit dem § 303a-f im Gesetz zur Modernisierung
des Gesundheitswesens (GMG) eine Regelung getroffen, die eine kontinuierliche
Nutzung von Sekundärdaten im Gesundheitswesen für Forschungszwecke
ermöglichen sollten. Bis heute ist allerdings noch keine
wirklich tragfähige Lösung über diese Datennutzung gelungen, zudem
fehlen im wissenschaftlichen Beirat dieses gesetzlich verankerten Nutzungskonzeptes
Vertreter aus dem wissenschaftlichen Bereich. Die Lö-
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