MONOGRAFIA_18_Discapacidad
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discapacidad neurológica y medicina regenerativa<br />
al., 2009) e incluso se ha descrito un caso puntual de mejoría espectacular, en un<br />
paciente que pasó, de tener una lesión medular ASIA A, a tener una lesión ASIA<br />
D, tras la administración subaracnoidea de una combinación de células madre<br />
alogénicas (Ichim et al., 2010).<br />
En cuanto a la cantidad de células administradas en humanos, se han descrito<br />
rangos que han oscilado entre 1 x 106/kg (Pal et al., 2009) y 50 x 106/kg (Kishk<br />
et al., 2010) en el caso de células mononucleares (incluyendo células madre hematopoyéticas),<br />
o en torno a 30 x 106, en el ensayo de Saito, con una población<br />
celular exclusivamente de CME y una ventana terapéutica limitada a las primeras<br />
tres semanas tras la lesión (Saito et al, 2008). En lo que respecta a los intervalos<br />
de administración, éstos han variado entre una única inyección (Pal et al., 2009)<br />
y administraciones repetidas cada mes, durante 6 meses (Kishk et al., 2009). Actualmente<br />
se ha completado un ensayo clínico que contemplaba la administración<br />
subaracnoidea de CME en solo cuatro pacientes con lesión medular aguda o<br />
subaguda, sin que existan hasta ahora datos publicados, y se está iniciando otro<br />
ensayo clínico de fase I en USA, con una única administración subaracnoidea de<br />
CME en pacientes con lesión medular completa y con más de dos semanas de<br />
evolución desde el momento de la lesión.<br />
Por otra parte, aunque todos estos datos hacen razonable considerar que existen<br />
suficientes datos acerca de la bioseguridad de la administración subaracnoidea<br />
de células madre de médula ósea, la variabilidad de las lesiones tratadas,<br />
en cuanto a severidad del daño medular y de los tipos celulares administrados,<br />
plantean la necesidad de realizar estudios clínicos que permitan obtener datos<br />
fiables acerca de las posibilidades terapéuticas de las células madre adultas en<br />
este campo de investigación y concretamente acerca del potencial terapéutico<br />
de las CME de médula ósea, ya sea tras su administración intralesional o tras su<br />
infusión subaracnoidea.<br />
7. Conclusiones<br />
En las últimas décadas, el desarrollo de nuevas técnicas de terapia celular<br />
ha llevado a plantear su posible aplicación al tratamiento de las lesiones adquiridas<br />
del SN. Tras varios años de estudios experimentales, existe una evidencia<br />
creciente a favor de que el trasplante de CME, obtenidas de la médula ósea, se<br />
asocia con signos de regeneración en la médula espinal previamente lesionada y<br />
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