Sentencia del Juzgado de lo Penal nº 21 de Madrid, de 29 de abril ...

La Ley del Medicamento del 90 expresaba en su Exposición de Motivos cuales eran sus
objetivos fundamentales, siendo el primero el de “propulsar el progreso de la atención a la
salud proporcionando apoyo institucional firme a un decidido empeño por aprovechar los
beneficios y reducir los riesgos que los medicamentos son susceptibles de proporcionar”, así
como “contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad,
correctamente identificados y con información apropiada”, todo ello sin desconocer, aparte
de los objetivos sanitarios, otros objetivos económicos de orden empresarial. En orden a
conseguir esos objetivos y en el marco de los compromisos de equiparación con las
exigencias comunitarias, se hacía constar en la Exposición de Motivos que la Ley iniciaba
“el proceso de armonización con las Directivas relativas a medicamentos, que se completará
con las disposiciones reglamentarias que se promulguen en desarrollo de ella”.
Pues bien, el Capítulo Cuarto de la Ley del medicamento de 1990 se dedicaba a los
medicamentos especiales a través de diferentes secciones, regulando la Sección Segunda de
dicho Capítulo Cuarto los medicamentos de origen humano, sección que venía constituida
exclusivamente por el artículo 40 que regulaba, más concretamente, los “medicamentos
derivados de la sangre y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos. El apartado 1 del
referido artículo 40 venía a decir: “Los derivados de la sangre del plasma y de los demás
fluidos, glándulas y tejidos humanos, cuando se utilicen con finalidad terapéutica, se
considerarán medicamentos y estarán sujetos al régimen previsto en esta Ley con las
particularidades que se establezcan reglamentariamente según su naturaleza y características”
De la redacción del resto de los puntos del artículo podía extraerse, sin lugar a duda, la
consideración de la sangre como medicamento para esta norma administrativa, ya que, como
hemos dicho se comprendía todo el artículo en la Sección Segunda del Capítulo Cuarto de la
Ley, sección que llevaba por título “medicamentos de origen humano”.
Decía así el resto del artículo 40: “2. La sangre, plasma y sus derivados y demás fluidos,
glándulas y tejidos humanos procederán, en todo caso, de donantes identificados y obtenidos
en centros autorizados. Se adoptarán las medidas precisas que impidan la transmisión de
enfermedades infecciosas.
3. La importación y la autorización como especialidades farmacéuticas de los medicamentos
derivados de la sangre y del plasma podrá ser denegada o revocada cuando aquélla no
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