Sentencia del Juzgado de lo Penal nº 21 de Madrid, de 29 de abril ...

derivados”, así como del “resto de sustancias de origen humano mencionadas en el apartado
1 y sus correspondientes derivados”. Asimismo el punto 5 del referido artículo establece que
“5.la autorización como medicamentos de los derivados de la sangre y del plasma podrá
condicionarse a la presentación por el solicitante de documentación que acredite que el
precio del medicamento no incluye beneficio ilegítimo sobre la sangre donada de forma
altruista.
Las Administraciones sanitarias promoverán las donaciones de sangre altruistas así como el
desarrollo de la producción y utilización de los hemoderivados provenientes de estas
donaciones”, lo que vuelve a recordar el carácter altruista de la donación de sangre.
Por último el art. 101.2, c) 5ª, contempla como infracción grave el “importar y exportar
sangre, fluidos, glándulas y tejidos humanos y sus componentes y derivados sin la previa
autorización”, lo que apunta de nuevo a la consideración de la sangre como medicamento.
Por último el vigente Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el
procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos
de uso humano fabricados industrialmente completa la transposición de la Directiva
2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo, por la que se modifica
la Directiva 2001/83/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001,
por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano , que
armoniza y recopila en un solo texto la normativa comunitaria sobre medicamentos de uso
humano , y la Directiva 2004/24/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo,
por la que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de
plantas, la Directiva 2001/83/CE.
El art. 2 del citado Real Decreto aporta una serie de definiciones cuando dice que: ”A los
efectos de la presente disposición se entenderá por: 1. Medicamento: toda sustancia o
combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el
tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos , o que pueda usarse, o
administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones
fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica , inmunológica o metabólica, o de
establecer un diagnóstico médico; 2. Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su
origen -humano , animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento; 18. Medicamento hemoderivado: medicamentos a
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