Sentencia del Juzgado de lo Penal nº 21 de Madrid, de 29 de abril ...

ase de constituyentes sanguíneos preparados industrialmente por establecimientos públicos
o privados; dichos medicamentos comprenden, en particular, albúmina, factores de
coagulación e inmunoglobulinas de origen humano.”
El art. 3 establece el ámbito de aplicación y exclusiones, cuando establece en su apartado 2:
“Quedan excluidos del ámbito de aplicación del presente Real Decreto: b) La sangre
completa, el plasma y las células sanguíneas de origen humano.”
Ha de tenerse en cuenta que tanto la Ley del Medicamento de 1990 como la Ley del 2006,
cuando en su respectivo artículo 8 establecen el concepto de “medicamento” o de
“medicamento de uso humano”, respectivamente, encabezan el precepto con la expresión “a
los efectos de esta Ley se entenderá por”. En idéntico sentido el Real Decreto 478/1993, de 2
de abril, regulador de los derivados de la sangre y plasma humano, cuando nos da la
definición de medicamento derivado de la sangre o plasma humano en su artículo 1 inicia el
enunciado diciendo “a los efectos de este Real Decreto se entenderán por…”. Asimismo el
art. 1.2 del mismo Real Decreto no dice que la sangre completa no constituya medicamento
sino que lo único que hace es determinar el ámbito de aplicación de la norma administrativa
que precisamente está destinada a la regulación de los derivados de la sangre y plasma
humano. Es lógico, por tanto, que excluya de su ámbito de aplicación la sangre completa, el
plasma y las células sanguíneas de origen humano. No son objeto de su regulación.
Lo mismo ocurre con el vigente Real Decreto 1345/2007, de 11 octubre cuando define el
medicamento “ a los efectos de la presente disposición” y cuando excluye de su ámbito de
aplicación la sangre completa, el plasma y las células sanguíneas de origen humano, ya que
su regulación va referida específicamente a los “medicamentos de uso humano fabricados
industrialmente”.
Todo ello nos pone de manifiesto que nos encontramos ante definiciones destinadas a un
ámbito muy concreto y determinado: el orden administrativo y más en particular el concreto
objeto de regulación de las normas en cuestión, sin que las constreñidas definiciones de
medicamento que contemplan o la consideración que a la sangre dan tengan que extrapolarse
necesariamente a otra rama del Ordenamiento Jurídico y, en concreto, al orden penal, que es
el que nos ocupa.
En suma, la comentada regulación administrativa puede ser tenida en cuenta a la hora de
buscar uno de los posibles conceptos de “medicamento” y de la consideración que tenga la
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