Den Lille Onkolog - dsohh

Skriftlig information
Patienten skal ud over den mundtlige information have udleveret en detaljeret
skriftlig
information,
som indeh older fuldstændig de samme elementer som den mundtlige
information.
Inden samtykke gives, skal der skal være lejlighed til at gennemlæse den
udleverede
information grundigt og eventuelt diskutere denne med pårørende eller andre
personer
efter patientens
ønske.
Den skriftlige information bør udformes struktureret, så den indeholder alle relevante
oplysninger
om forsøget.
Herudover
er det vigtigt, at det
af informationen klart fremgår, til hvilken gruppe af patienter
den
er rettet, og hvem der er ansvarlig for forsøget. Ligeledes bør det fremgå, hvor patienten
kan få yderligere oplysninger. I informationsskrivelserne skal man undgå for lange sætninger,
anvende danske ord i stedet for fagudtryk og endelig bør man bruge tiltaleformen "De".
Patienten
skriver under på, at den givne information er modtaget, og at patienten er indstillet
på
at starte sin deltagelse i undersøgelsen, patienten har derimod ikke givet tilsagn om at
gennemføre den totale projektdeltagelse. Dette skal ligeledes understreges overfor patienten,
således at underskriften ikke opf attes som et bindende tilsagn om forsøgsdeltagelsen.
Husk
Den informerende læge skal notere i journalen, at den mundtlige information er givet, og at
den skriftlige information er udleveret. Ligeledes skal patientens beslutning om deltagelse
eller ikke deltagelse i forsøget fremgå af journalen. Den af patienten underskrevne
informationsbekræftelse
skal vedlægges.
Den læge, der modtager
samtykket, er forpligtet til at sørge for, at det skriftlige samtykke
foreligger og bilægges journalen.
2.8 Responskriterier
CR, PR, NC, PD
Til evaluering af effekten af kemoterapi anvendes et internationalt accepteret
graderingssystem,
nemlig recist fra 1999. Tidligere anvendtes WHO`s kriterier fra 1979.
RECIST
Definitioner:
Målbar sygdom: Læsioner, hvor mindst én diameter (den længste) ka n måles og
er mindst 20 mm (eller 10 mm ved spiral-CT-scanning).
Ikke målbar sygdom: Alle andre læsioner.
Target
læsioner: Op til 10 kun målbare læsioner,
som repræsenterer forskellige
organer.
Baseline
sum LD: Den længste diameter af hver target læsion sættes sammen til et
tal, som senere bruges til måling af respons.
Respons:
Komplet respons (CR): Al sygdom skal forsvinde
Partielt respons (PR): Mindst 30 % mindskning af summen af LD i forhold til
baseline sum LD.
Progression (PD): Mindst 20 % øgning af summen af LD i forhold til mindste sum
LD.
Stable disease (SD): Hverken PR eller PD.
Den lille Onkolog, Odense 2005
39