Wissenschaftsrat Empfehlungen und Stellungnahmen 2004 Band II

Effekte als maßgebliche Grundlage für regulatorische Entscheidungen
thematisiert wird. Folgende Projekte werden zurzeit bearbeitet:
− In-vitro-Tests zur Photogenotoxizität als Ersatz von Photokanzerogenitätsstudien
an Nagern. Dieses vom BMBF mit rund 787.000
DM finanzierte Vorhaben besteht aus zwei Teilprojekten:
• dem Projekt „Ersatzmethoden für Tierversuche zur Bestimmung
des photokanzerogenen Potentials chemischer Substanzen
(Etablierung geeigneter In-vitro-Methoden), das von 1997
bis 2000 in Kooperation mit einem Industrieunternehmen
durchgeführt wurde,
• dem Projekt „In-vitro-Tests zur Photogenotoxizität als Ersatz
von Photokanzerogenitätsstudien an Nagern (Ringstudie zur
Validierung ausgewählter Testmethoden“ (2002-2004, Fördersumme
des BMBF: rd. 301.200 Euro), für das unter der Koordination
des BfArM eine Ringstudie durchgeführt wird. An dieser
Ringstudie beteiligen sich neben dem Institut sechs weitere
Laboratorien aus dem Bereich der pharmazeutischen und
kosmetischen Industrie und die Universität Mainz.
− Toxikogenomics: Anwendung von Genexpressionstools (DNA-
Microarrays) zur Identifizierung genotoxischer Wirkmechanismen
(BfArM-internes Vorhaben in Kooperation mit einem Industrieunternehmen).
Im Themenschwerpunkt II: Präklinische Untersuchungen kardiovaskulärer
Nebenwirkungen werden zwei Projekte durchgeführt:
− Unerwünschte Arzneimittelwirkungen durch Effekte von Arzneimitteln
auf Kaliumkanäle (BfArM-finanziertes internes Vorhaben) in
Kooperation mit Wissenschaftlern des Deutschen Herzzentrums
Berlin und des Instituts für Pharmakologie und Toxikologie der TU
Braunschweig;
− Evaluation des prothrombotischen Potentials selektiver COX-2-
Hemmstoffe (BfArM-finanziertes Vorhaben in Kooperation mit der
Universität Düsseldorf), das in die Teilprojekte „Untersuchungen
zum Einfluss von COX-2-Inhibitoren auf die Thrombozytenaktivierung
unter körperlicher Belastung“ und „Evaluation des prothrombotischen
Potenzials selektiver COX-2-Hemmstoffe im tierexperimentellen
Ansatz“ unterteilt ist.
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