Wissenschaftsrat Empfehlungen und Stellungnahmen 2004 Band II

die wissenschaftliche Begleitung und Supervision übernehmen sowie
eine kooperative Auswertung durchführen.
Mit dem Ziel, die Risikobewertung durch systematische Erhebungen
und eine bessere Auswertung zu optimieren, muss zudem die Kompetenz
auf dem Gebiet der Epidemiologie verstärkt werden.
II.2. Zur künftigen Strukturierung des Forschungsbereichs
Es ist zu begrüßen, dass das BfArM die Bedeutung eines Ausbaus
einer ihren Dienstaufgaben angepassten Forschung erkannt und
erste diesbezügliche Schritte durch Einrichtung der Position eines
Forschungsbeauftragten und eines Forschungsrates sowie durch die
Erarbeitung von Konzepten für Forschungsprojekte unternommen
hat. Dies wird vom Wissenschaftlichen Beirat des BfArM ausdrücklich
unterstützt.
Darüber hinaus müssen weitere Schritte getan werden, um einen
Forschungsbereich im BfArM zu etablieren. Um im BfArM die notwendige
und gesetzlich vorgeschriebene Forschungsbasis für seine
regulatorische Arbeit aufzubauen, empfiehlt der Wissenschaftsrat
eine Umstrukturierung, die der Forschung einen eigenen Platz in der
Arbeit des Instituts einräumt. Dabei ist es unbedingt erforderlich, dass
das Ministerium offen für Vorschläge bezüglich eines neuen Zuschnitts
der Aufgaben des BfArM ist und das Institut bei seiner Reorganisation
unterstützt.
Der Wissenschaftsrat regt an, dass das BMGS eine Strukturkommission
aus externen Sachverständigen – darunter Sachverständige mit
Industrie-Erfahrung, aber ohne aktuelle Industrieanbindung, sowie
Sachverständige aus Forschungsbereichen anderer angesehener
regulatorischer Behörden – einsetzt, die dem Institut bei der Umstrukturierung
und dem Aufbau eines Forschungsbereichs hilft. Die Strukturkommission
sollte in Abstimmung mit dem Forschungsrat und dem
BMGS den Aufgabenzuschnitt des Instituts einer gründlichen Revision
unterziehen. Es sollte eine Analyse zur Erfassung und Priorisierung
der verschiedenen Aufgaben des BfArM durchgeführt werden.
Bestimmte Rahmenbedingungen für die Forschung sind aus Sicht
des Wissenschaftsrates unverzichtbar und sollten von der künftigen
Strukturkommission mit erster Priorität beachtet werden:
1. Einführung eines effektiven und effizienten Forschungsmanagements,
damit die Forschung im Institut ein eigenes Profil und eine
Leitung mit fest definierten Zuständigkeiten erhält. Der neu eingesetzte
Forschungsbeauftragte hat bislang nur wenige Befugnisse
(Zuständigkeit für die Organisation der nach außen vergebenen
Forschungsprojekte sowie für die Verbindung zum BMGS). Für
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