Wissenschaftsrat Empfehlungen und Stellungnahmen 2004 Band II

Forschung
Der Anteil von Arbeiten, die der Forschung zuzurechnen sind, am
Gesamtarbeitsaufkommen des Instituts ist derzeit trotz des bestehenden
gesetzlichen Auftrags nur gering (nach Angaben des Instituts
ca. 5 %, gemessen an Personal- und Finanzmitteleinsatz eher weniger).
Seit seinem Hervorgehen aus dem Bundesgesundheitsamt im
Jahr 1994 ist es im BfArM aus einer Reihe von Gründen – unter anderem
Nachzulassungen, sukzessiver Umzug von Berlin nach Bonn
vom Oktober 1999 bis zum März 2001, damit zusammenhängender
Austausch eines Teils seiner Beschäftigten und Einarbeitung neuen
Personals - bislang nicht zu einer Ausprägung von eigenen Forschungsstrukturen
gekommen.
Wissenschaftlicher Sachverstand ist im BfArM vorhanden – rund
40 % (371) der 931 Stellen des BfArM sind wissenschaftlich ausgebildetem
Personal vorbehalten –, wird derzeit aber fast ausschließlich
für regulatorische Aufgaben eingesetzt, da eine korrekte Einschätzung
der von der Industrie eingereichten Unterlagen über Humanarzneimittel
und Medizinprodukte, eine zuverlässige Erarbeitung von
Standards und Normen sowie eine kompetente Mitarbeit in internationalen
Gremien ohne entsprechende Qualifikation nicht möglich ist.
Der Anteil der bislang zur Verfügung stehenden Forschungsmittel in
Höhe von insgesamt 2,4 Mio. Euro (0,9 Mio. Euro für Auftragsforschung,
1,5 Mio. Euro für Forschungsmaßnahmen im Zusammenhang
mit Arzneimittelzulassung und Risikobewertung) beträgt lediglich
4,2 % des Etats.
Die Voraussetzungen für Forschung im BfArM sind gut. So ist die
räumliche, sachliche und personelle Ausstattung des BfArM sehr gut.
Es steht Laborfläche von ca. 2.600 m² zur Verfügung, die allerdings
bislang nicht genutzt wird. Eine moderne IT-Ausstattung ist im BfArM
teilweise vorhanden, doch ist die Vernetzung dringend verbesserungsbedürftig.
So sind nicht alle Rechner miteinander vernetzt (z. B.
fehlt eine Vernetzung der Laborrechner an Messgeräten mit den PCs
am Arbeitsplatz), und die Datenbanken der einzelnen Abteilungen
sind zum Teil nicht für das ganze Haus im Lesemodus zugänglich.
Die Möglichkeiten der computergestützten Datenerfassung und -
analyse werden nicht ausreichend genutzt. Kompatibilität mit den
Datenbank- und Analysesystemen anderer europäische Medical A-
gencies besteht offenbar nicht und wird bislang auch nicht angestrebt.
Zwischen dem BfArM und der Universität Bonn besteht eine gute
Zusammenarbeit, da sich Mitarbeiter des BfArM an der Hochschullehre
beteiligen und maßgeblich den weiterführenden interdis-
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