Asthma - Versorgungsleitlinien.de

NVL Asthma, 2. Auflage
Langfassung
Juli 2011, Version 1.3
- LABA sollen als zusätzliche Therapie nur bei solchen Patienten mit Asthma eingesetzt werden,
welche keine adäquate Krankheitskontrolle trotz aktueller Therapie mit einem Asthma-
Langzeittherapeutikum wie z.B. einem ICS aufweisen.
- Nach Erreichen der Asthmakontrolle und bei Aufrechterhaltung derselben sollen die Patienten in
regelmäßigen Abständen evaluiert werden. Eine Therapiedeeskalation (z.B. Beendigung der
LABA-Therapie) sollte begonnen werden, wenn dies ohne Verlust der Asthmakontrolle möglich ist.
Die Patienten sollen dann mit einem Asthma-Langzeittherapeutikum wie z.B. ICS weiterbehandelt
werden.
- Zur Verbesserung der Therapieadhärenz (Einnahmecompliance) mit beiden Medikamenten
Empfehlung für den Einsatz eines fixen Kombinationspräparates aus LABA und ICS bei Kindern
und Jugendlichen, welche die zusätzliche Gabe eines LABA zur ICS-Therapie benötigen.
Die FDA kam zu der Schlussfolgerung, dass aufgrund der Anwendung von LABA ein erhöhtes Risiko
für schwere Exazerbationen von Asthmasymptomen besteht, welche zu Hospitalisationen bei
pädiatrischen und erwachsenen Patienten und zum Tod von einigen Patienten führen [292; 293].
Weiterhin führt die FDA aus, dass bei Einhalten der obigen Empfehlungen der Nutzen der LABA-
Therapie z.B. hinsichtlich Verbesserung der Asthmasymptome mehr Gewicht besitzt als die Risiken
der LABA-Therapie.
Angesichts der schwierigen Datenlage fordert die FDA von den Herstellern die Durchführung einer
ausreichend großen, prospektiven Studie zur Sicherheit von LABA, mit dem Ziel, statistisch valide
Ergebnisse zu erhalten. Aufgrund des geringen Risikos und der dadurch erforderlichen sehr hohen
Patientenzahlen wird kritisch hinterfragt, ob eine derartige Studie realistischerweise durchgeführt
werden kann [295].
Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei der Anwendung von LABA in
internationalen Leitlinien
In allen nationalen und internationalen Empfehlungen zur Asthmatherapie wird aufgrund der
beschriebenen Sicherheitsbedenken gegenüber LABA hervorgehoben, dass eine LABA-
Langzeitmonotherapie auf jeden Fall zu vermeiden ist (siehe Statement 3-12 und Empfehlung 3-13),
und ein LABA stets mit einem antiinflammatorisch wirkenden Antiasthmatikum, vorzugsweise mit
einem ICS, zu kombinieren ist. Nach gegenwärtigem Erkenntnisstand kann es jedoch nicht als
gesichert angesehen werden, dass die ICS/LABA-Kombinationstherapie zu einer Verminderung der
LABA-erhöhten Asthma-Mortalität führt. In einer aktuellen Meta-Analyse mit 215 Studien (darunter
SMART und SNS als die wesentlichen Studien mit Asthmatodesfällen) wurde eine erhöhte Asthma-
Mortalität für die Salmeterol-Monotherapie bestätigt. Durch eine gleichzeitige Therapie mit einem ICS
wurde das LABA-assoziierte Mortalitätsrisiko vermindert. Für die fixe Kombination
Salmeterol/Fluticason wurde -bei allerdings limitierter Datenlage- keine Erhöhung der Asthma-
Mortalität gefunden [296]. Demgegenüber wurde in einer anderen aktuellen Meta-Analyse dargestellt,
dass das Risiko für Asthma-bezogene Intubationen und Tod durch LABA auch bei gleichzeitiger Gabe
von ICS erhöht ist [297].
In den amerikanischen NHLBI/NAEPP-Leitlinien, dem Expert Panel Report 3 (EPR-3, Seite 231), wird
ausgeführt, dass die zusätzliche Gabe eines LABA bei denjenigen Patienten, welche mit ICS in
niedriger bis mittlerer Dosis nicht ausreichend kontrolliert sind, zu einer Minderung der Symptome, zu
einer Reduktion von Exazerbationen und zu einer Reduktion des SABA-Verbrauchs bei der
überwiegenden Zahl von Patienten führt [12]. Jedoch wurden eine erhöhte Zahl von Asthmabezogenen
Todesfällen und eine erhöhte Zahl schwerer Exazerbationen unter einer LABA-Therapie
festgestellt. Daher wird empfohlen, eine Nutzen-/Risiko-Bewertung hinsichtlich des Nutzens und der
Risiken der LABA-Therapie vorzunehmen. Die Tagesdosis sollte im Falle von Salmeterol 100 µg und
im Falle von Formoterol 24 µg nicht überschreiten. Bei einer unzureichenden Asthmakontrolle unter
alleiniger niedrigdosierten ICS-Therapie sollte im Sinne einer Therapieeskalation bei Kindern ab fünf
Gilt nur für
Erwachsene
Gilt nur für
Kinder/Jugendliche
Allgemeine
Empfehlungen
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