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NVL Asthma, 2. Auflage
Langfassung
Juli 2011, Version 1.3
Nutzen und Risiken von Leukotrienrezeptorantagonisten (Montelukast) als add-on
Therapie
Erwachsene und Jugendliche:
Eine IQWiG-Analyse (Auftrag A05-14) wies einen Nutzen einer Kombinationstherapie aus Montelukast
und ICS im Vergleich zur ICS-Monotherapie (mit gleicher ICS-Dosierung) bei Jugendlichen und
Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma hinsichtlich patientenrelevanter
Therapieziele auf. In den bewerteten Studien ergab sich ein vergleichbares Risikoprofil der additiven
Therapie mit Montelukast und der ICS-Monotherapie [276; 315].
Bei Erwachsenen mit Asthma, die mit niedrigen ICS-Dosen keine ausreichende Asthmakontrolle
aufweisen, hat die zusätzliche Therapie mit LABA bezüglich Asthmakontrollparameter einen größeren
Nutzen als die zusätzliche Therapie mit LTRA [274]. Allerdings gibt es bei Erwachsenen vereinzelt
Hinweise auf ein geringeres Auftreten von Nebenwirkungen bei der Zusatztherapie mit Montelukast im
Vergleich zur Zusatztherapie mit Salmeterol [276; 315]. Möglicherweise kann bei Erwachsenen eine
zusätzliche LTRA-Gabe zu einer verstärkten klinischen Wirkung von ICS führen und damit eine
Absenkung der ICS-Dosis ermöglichen [276; 277; 315].
In einem RCT wurden keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit und Risikoprofil
zwischen der zusätzlichen Therapie mit Montelukast und der Verdoppelung der ICS-Dosis von einer
mittleren auf eine hohe Dosis festgestellt [316].
Kinder:
Bei Kindern über fünf Jahren, deren Asthma mit niedrig- bis mitteldosierten ICS nicht genügend
kontrolliert ist, können LTRA eine geringe klinische Verbesserung bewirken [275; 278].
In einer randomisierten Studie mit 194 Kindern im Alter von zwei bis 14 Jahren führte die
sechswöchige Gabe von Montelukast zusätzlich zur bisherigen Medikation (davon ca. 90 % ICS, bei
ca. 35 % zusammen mit LABA) zu weniger Asthmasymptomen und zu einem geringeren Anspruch
medizinischer Leistungen als die zusätzliche Gabe von Placebo [279]. In einer kleineren
randomisierten, aber nicht placebokontrollierten Studie bei älteren Kindern mit mittelgradigem Asthma
(durchschnittlich sieben bis zwölf Jahre), in der eine Kombinationstherapie aus Montelukast und einer
niedrigen ICS-Dosis mit einer alleinigen mittleren ICS-Dosis verglichen wurde, gab es in Bezug auf die
erhobenen Lungenfunktionswerte und Asthmasymptome keine wesentlichen Unterschiede, während
diejenigen Kinder, welche die Kombinationstherapie erhielten, häufiger Exazerbationen aufwiesen
(33,3 % vs. 9.1 %) [280].
Es gibt kaum Studien, die ausschließlich bei Kindern unter fünf Jahren durchgeführt wurden. In einer
großen randomisierten Studie mit Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren wurden durch die
Behandlung mit Montelukast (allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten 12 ) verschiedene
Asthmakontrollparameter verbessert [263]. Das Medikament wurde gut toleriert.
Angaben zum Einsetzen und zur Wertung der nachrangigen Therapiealternativen in
Stufe 3 bei Erwachsenen
Kombination des niedrig-dosierten ICS mit Montelukast oder Theophyllin
Die Therapiealternativen in Stufe 3 unter der Überschrift „Alternativen in begründeten Fällen“ weisen
in Studien bei Patienten, die mit einer ICS-Therapie alleine keine ausreichende Asthmakontrolle
12 Ca. 1/3 der Patienten nahm gleichzeitig ICS; eine differenzierte Auswertung bzgl. der zusätzlich eingenommenen
Medikation liegt nicht vor.
Gilt nur für
Erwachsene
Gilt nur für
Kinder/Jugendliche
Allgemeine
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