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NVL Asthma, 2. Auflage
Langfassung
Juli 2011, Version 1.3
in einem mit ICS behandelten Kollektiv vorliegen. Der Nutzen der LABA-Therapie in der
Asthmabehandlung bei der weitaus überwiegenden Zahl von Patienten blieb weiterhin unbestritten.
Als Ergebnis der Abstimmung sprach sich die Mehrheit des Expertenkreises, mit Ausnahme der
Deutschen Atemwegsliga (DAL) und der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und
Beatmungsmedizin (DGP), für eine vorsichtigere Haltung mit einer Anpassung der oben genannten
Empfehlungen an die amerikanischen NAEPP-Leitlinie aus. Unter Berücksichtigung des Nutzen-
/Risiko-Verhältnisses im individuellen Patientenfall wurden hierbei den Stufe 3 Therapieoptionen
Kombinationstherapie ICS niedrigdosiert plus LABA sowie mitteldosierte ICS-Monotherapie den
gleichen Stellenwert eingeräumt. Ebenso wurde die Empfehlung zum Stepping Down abgeschwächt
bzw. in ein Statement umgewandelt, da die (spärlich) vorhandenen Daten zur Überlegenheit der
Strategie „erst ICS-Dosis reduzieren“ hinsichtlich einer besser erhaltenen Asthmakontrolle stärker in
Relation zu den Sicherheitsbedenken im Falle einer Fortführung der Kombinationstherapie gesetzt
wurden.
Die Vorstände der Deutschen Atemwegsliga und der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und
Beatmungsmedizin entschieden sich im August 2010 für ein Minderheitsvotum zur Frage der
bevorzugten Therapieoptionen in Stufe 3, d.h. sie unterstützen weiterhin die bisherige Empfehlung.
Aus Sicht dieser Fachgesellschaften spricht an dieser Stelle der Stufentherapie (Step-Up von Stufe 2
auf Stufe 3) die Nutzen/Risiken-Abwägung bei dem sehr geringen Risiko schwerer unerwünschter
Effekte gegenüber dem großen Nutzen des Einsatzes langwirkender Beta-2-Sympathomimetika in
Kombination mit einem niedrigdosierten ICS für deren Anwendung als bevorzugte Therapieoption in
der Stufe 3.
Aufgrund der unsicheren Datenlage ist es wichtig, den behandelnden Arzt und eventuell den
Patienten über diese Problematik zu informieren. Die Asthmakontrolle muss regelmäßig
überprüft werden. Ein leitliniengerechtes Step-down soll entsprechend den Asthmasymptomen
erfolgen, so dass eine Kombinationstherapie aus ICS und LABA nur solange eingesetzt wird,
wie es der Krankheitsverlauf erfordert.
Fixkombinationen aus ICS und LABA
Hintergrundinformation/Begründung zu Statement 3-11 und Empfehlung 3-23
Die gute Wirksamkeit einer Kombination aus ICS und LABA führte zur Entwicklung verschiedener
Kombinationsinhalatoren, welche entweder Fluticason und Salmeterol, Budesonid und Formoterol
oder BDP und Formoterol enthalten, jeweils mit identischem Inhalator wie die Einzelkomponenten.
Als mögliche Vorteile dieser Fixkombinationen werden die Sicherstellung, dass der langwirkende
Bronchodilatator immer zusammen mit einem ICS gegeben wird, eine verbesserte Therapieadhärenz
insbesondere im Hinblick auf das ICS sowie die höhere Sicherheit für den Patienten, die beiden
Wirkstoffe nicht zu verwechseln, angesehen [11; 298]. Die Fixkombinationen sind zugelassen für die
regelmäßige Behandlung des Asthmas, bei der die Anwendung von ICS und LABA in Kombination
angezeigt ist, d. h. für Patienten, die mit ICS und SABA zur bedarfsweisen Inhalation nicht
ausreichend eingestellt sind, oder Patienten, die mit ICS und LABA in Kombination ausreichend
eingestellt sind.
Vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) wurde eine
systematische Wirksamkeitsanalyse der Fixkombinationen durchgeführt [299]. Die Schlussfolgerung
des Vergleichs der Fixkombination Budesonid/Formoterol mit der freien Kombination Budesonid und
Formoterol [300-303] und der Fixkombination Fluticason/Salmeterol mit der freien Kombination
Fluticason und Salmeterol [304-306] bei Jugendlichen (ab zwölf Jahren) und Erwachsenen war, dass
hinsichtlich patientenrelevanter Endpunkte, wie
� Asthmasymptomatik;
Gilt nur für
Erwachsene
Gilt nur für
Kinder/Jugendliche
Allgemeine
Empfehlungen
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