Asthma - Versorgungsleitlinien.de

NVL Asthma, 2. Auflage
Langfassung
Juli 2011, Version 1.3
Orale Corticosteroide
Hintergrundinformation/Begründung zu Empfehlungen 3-14 und 3-15
Für die geringe Anzahl von Patienten die trotz des kombinierten Einsatzes der verschiedenen
Therapieoptionen in der vorherigen Stufe eine unzureichende Asthmakontrolle aufweisen, kann eine
kurzzeitige oder länger dauernde Therapie mit oralen Corticosteroiden notwendig sein.
Die Asthmakontrolle sollte – wenn immer möglich – ohne orale Corticosteroide bzw. sonst mit der
niedrigsten gerade noch wirksamen oralen Corticosteroiddosis erfolgen. Dabei ist die ICS-Gabe die
wirksamste Maßnahme zur Reduktion des Bedarfs an oralen Corticosteroiden (> 12 J: SIGN
Evidenzgrad 1++ | 5-12 J: SIGN Evidenzgrad 4) [223; 224].
Prävention und Behandlung von unerwünschten Wirkungen von oralen Corticosteroiden:
Die Behandlung mit oralen Corticosteroiden – entweder als intermittierende Therapie (z. B. drei bis
vier mal pro Jahr) oder als Langzeittherapie (z. B. länger als drei Monate) kann zu systemischen
Nebenwirkungen führen.
Bei diesen Patienten sollten folgende Aspekte berücksichtigt werden:
� Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.
� Es besteht das Risiko, einen Diabetes mellitus zu entwickeln.
� Bei Langzeitbehandlung über drei Monate sollte das Frakturrisiko eingeschätzt und ggf. spezifisch
entsprechend der aktuellen Leitlinie des Dachverbands der deutschsprachigen wissenschaftlichen
Gesellschaften für Osteologie therapiert werden [341].
� Bei Kindern sollte das Längenwachstum kontrolliert werden.
� Bei Kindern sollte ein Kataraktscreening durchgeführt werden.
� Asthmapatienten sollen darauf hingewiesen werden, dass jede Beendigung einer Langzeittherapie
mit entweder oralen oder inhalativen Glucokortikoiden eine Gefährdungssituation darstellt. Die
Patienten sollen in dieser Phase engmaschig überwacht werden. Es soll auf das Risiko einer
eigenmächtigen Beendigung der Therapie hingewiesen werden.
Omalizumab
Hintergrundinformation/Begründung zu Statement 3-16
Voraussetzung ist, dass die so genannte IgE-Belastung des Patienten im therapeutischen Fenster
liegt, d. h. die IgE-Werte im Serum und das Körpergewicht des Patienten überschreiten die durch die
Maximaldosis von Omalizumab vorgegebenen Grenzen nicht. Zu beachten ist, dass eine Aussage
über das Ansprechen eines individuellen Patienten auf eine Therapie mit Omalizumab erst nach einer
viermonatigen Therapiephase möglich ist. Eine Analyse der sieben zur Omalizumabtherapie bei
schwerem allergischem Asthma durchgeführten Phase-III-Prüfungen zeigt, dass ca. 61 % der
Patienten auf eine Behandlung mit Omalizumab ansprechen [342; 343].
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kommt in einem aktuellen Therapiehinweis zu einer
kritischen Bewertung des Omalizumab [344]. Darin wird ausgeführt, dass der generelle Nutzen zu
hinterfragen ist, da die einzige doppelblind randomisierte Studie keine statistisch signifikante
Überlegenheit für den primären Endpunkt der Exazerbationsrate ergab. Die Ergebnisse der Studien,
die auch Patienten mit mittelschwerem Asthma aufnahmen, sind nach Beurteilung durch den G-BA
widersprüchlich in Hinblick auf die Rate der Asthmaexazerbationen.
Unerwünschte Wirkungen von Omalizumab
Zu beachten sind die möglichen unerwünschten Wirkungen:
� am häufigsten: lokale Hautreaktionen;
Gilt nur für
Erwachsene
Gilt nur für
Kinder/Jugendliche
Allgemeine
Empfehlungen
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