RAPPORT - SFRMS

— 175 —c) Le rôle de l’industrie pharmaceutique dans l’élaboration descatégories diagnostiquesQuelle est l’influence de l’industrie pharmaceutique concernantl’identification (la création ?) de nouvelles maladies ? On a ainsi accusé le systèmede classification diagnostique DSM de l’American Psychiatric Association dontles éditions successives listent un nombre toujours croissant de troublespsychiatriques, d’avoir été créé pour doper les prescriptions de médicaments.Selon une chercheuse américaine, la moitié des experts psychiatres qui ontparticipé à la rédaction du DSM IV ont reçu des financements de l’industriepharmaceutique, à titre personnel ou pour leur activité de recherche. Un desexemples le plus manifeste est le concept « d’attaque de panique » : les travaux dupsychiatre américain qui a inventé ce concept ont été largement subventionnés parle laboratoire Upjohn, au moment de l’introduction du Xanax ® qui était supposéavoir une action spécifique sur le trouble panique par rapport aux autresbenzodiazépines. Nous reviendrons sur la question de la création ou de l’extensiondes troubles nécessitant un traitement dans la synthèse de la Question 3.d) Élargissement des indications d’un médicament déjà commercialiséLes exemples sont nombreux en psychiatrie : les antidépresseurs, indiquésinitialement dans la dépression, ont vu leur indications s’étendre à la plupart destroubles anxieux ; les antipsychotiques, indiqués initialement dans le traitement dela schizophrénie, ont vu, pour certains d’entre eux, leur indication s’étendre àl’accès maniaque, puis à la prévention des récidives du trouble bipolaire, et sontdans l’attente d’autres indications faisant actuellement l’objet d’études pré-AMM.e) Introduction d’une nouvelle forme galénique d’un médicamentdéjà commercialiséLa demande d’AMM pour une nouvelle forme galénique d’un produit déjàcommercialisé correspond parfois à une innovation répondant à un réel besoin (parexemple, une forme injectable ou à action prolongée). Concernant lesmédicaments psychotropes, ces demandes sont le plus souvent faites en prévisionde la sortie du générique de ce même médicament. En effet, cette nouvelle formegalénique venant d’obtenir l’AMM ne peut être copiée sous forme d’un génériquependant plusieurs années ; l’industriel s’emploie alors à convaincre lesprescripteurs que cette nouvelle présentation représente un apport thérapeutiquemajeur pour le patient. C’est le cas, par exemple, du Prozac ® dispersible ou del’énanthiomère du citalopram (escitalopram, Seroplex ® ) commercialisés aumoment où des génériques du Prozac ® et le Séropram ® pouvaient être mis sur lemarché.f) Autorisation Temporaire d’UtilisationL’ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation) est un autre moyen defaire connaître un médicament avant qu’il n’obtienne l’AMM. Il s’agit d’uneoriginalité française, théoriquement réservée aux produits pour lesquels on ne