RAPPORT - SFRMS

— 295 —de bonne pratiques et mises au point sur le bon usage des psychotropes,notamment des antidépresseurs. Seuls sont inclus en annexe 9 les documents nonredondants.L’action de l’AFFSaPS concernant le bon usage des benzodiazépines nousparaît pouvoir être citée en exemple d’une action efficace. La prise en compte desinformations sur les mésusages recueillies via les CRP (Centres Régionaux dePharmacovigilance) et les CEIP (Centres d’Evaluation et d’Information sur laPharmacodépendance) a été suivie de décisions telles des retraits, desmodifications et des retraits d’AMM pour les médicaments les plus à risque, et demodifications des RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) pour l’ensemblede la classe. On dispose d’indicateurs permettant d’évaluer l’efficacité de cetteaction, notamment concernant la diminution de la consommation thérapeutique etaddictive de Rohypnol ® . Nous renvoyons au texte très détaillé « Actions menéespar l’AFSSaPs concernant les médicaments psychotropes » (Annexe 9) pour plusde précisions sur cette action portant sur les benzodiazépines. L’impact de cesmesures sera aussi évoqué dans la réponse à la question 6 concernant ladépendance ; tout en confirmant l’intérêt de l’action de l’AFFSaPs, les donnéesdécrites dans cette section en montrent aussi les limites, inhérentes à la dynamiquedes comportements addictifs, à savoir que l’instauration de restrictions d’accèspour une molécule entraîne un report de consommation sur une autre moléculeplus accessible.Il faut également souligner l’intérêt des actions menées concernant lasoumission chimique, c’est à dire « l’administration de substances psychoactives,à l’insu de la victime, à des fins criminelles ou délictuelles ». Ce détournementd’usage, fort heureusement peu fréquent (bien que cette fréquence soitprobablement sous-estimée), a néanmoins des conséquences potentiellementdramatiques pour la personne qui en est la victime, et toute action visant àaméliorer l’information des prescripteurs et des usagers ne peut qu’êtreencouragée.On peut également noter qu’au cours de la période étudiée dans le présentrapport, l’Afssaps a assuré sa mission de vigilance, avec des réponses rapides lorsd’alertes (par exemple concernant le risque suicidaire lié aux antidépresseurs), etdes financements d’études portant sur des signaux épidémiologiques (par exempleconcernant la relation entre exposition in utero aux oestrogènes de synthèse ettroubles psychiatriques à l’adolescence et l’âge adulte).Nous avons déjà souligné (question 3) la tendance actuelle au niveauinternational à l’élargissement de la population cible des psychotropes parl’élargissement des indications, et le fait que celui ci ne repose pas toujours surdes arguments scientifiques solides. En contrôlant l’octroi des AMM, l’Afssapspeut potentiellement jouer un rôle majeur dans la limitation des extensions desindications des psychotropes. Les décisions conservatoires ne devraient donc passe limiter aux molécules anciennes pouvant entraîner des usages abusifs etdétournés mais se fonder également sur des considérations de santé publique.