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Allgemeiner Kurskatalog WiSe 2012/13 - Fakultät für Maschinenbau ...

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Stand: 24.10.<strong>2012</strong><br />

Regeln der Technik <strong>für</strong> Maschinen und medizinische Geräte I/II<br />

Technical Standards for Machines and Medical Devices I/II<br />

Dozent: Kreinberg E-Mail:<br />

lehre@imkt.uni~<br />

Ziel des Kurses:<br />

Regeln der Technik (Gesetze, Vorschriften, Normen, Richtlinien), insbesondere der Sicherheitstechnik,<br />

sind bereits bei der Entwicklung von Anlagen und Geräten zu beachten. Eine besondere Problematik<br />

besteht bei Maschinen und medizinischen Geräten. Die Lehrveranstaltung soll praxisbezogen darstellen,<br />

wie Regeln der Technik entstehen, welche gesetzlichen Grundlagen vorliegen, wie sie sinnvoll<br />

angewendet werden können und wie sie von Behörden durchgesetzt werden. Besonders die Zulassung<br />

und Abnahme von medizinischen Geräten wird behandelt.<br />

Inhalt:<br />

- Nationale Gesetze und Standards<br />

- Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft (Richtlinie <strong>für</strong> Medizinprodukte, Elektroprodukte,<br />

Maschinen)<br />

- Medizintechnik: Fragen der Produktauslegung und Klassifizierung<br />

- Haftungsfragen insbesondere bei Export in die USA<br />

Empfohlene Vorkenntnisse:<br />

---<br />

Voraussetzungen:<br />

---<br />

Literaturempfehlung:<br />

Alle Vorlesungspräsentationen zuzüglich umfangreiches Begleitmaterial (z.B. alle Richtlinientexte) auf<br />

CD-ROM werden bereitgestellt.<br />

Besonderheiten:<br />

Die Vorlesung findet in mehreren Blockveranstaltungen statt, die über zwei Semester verteilt sind.<br />

Beginn ist im Wintersemester.<br />

Präsenzstudienzeit: 32h<br />

Selbststudienzeit: 88h<br />

Empfohlen ab dem: 7. Semester<br />

Seite 278<br />

Art der Prüfung: mündlich<br />

V2/Ü1<br />

ECTS-LP (alt LP): 4 (6 LP) WS/SS<br />

Institut <strong>für</strong> Maschinenkonstruktion und Tribologie

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