Vol.XXXVII, Suppl. 1 - Giornale Italiano di Ortopedia e Traumatologia

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lungo per poter svolgere queste funzioni. Al contempo
non deve danneggiare la cartilagine articolare o determinare
reazioni da corpo estraneo, ed i suoi cataboliti
non devono essere tossici. Lo scaffold impiantato deve
anche bilanciare i carichi articolari così da risolvere il dolore.
Diversi tipi di scaffold per la rigenerazione meniscale
sono attualmente in fase di studio e sperimentazione,
solo due: CMI – Menafl ex (ReGen Biologic) (Collagene
I + GAGs) e Actifi t (Orteq) (Policaprolactone-poliuretano)
sono utilizzati in clinica.
cMi
Il CMI- Menafl ex (Fig. 1) è lo scaffold di cui esiste più
esperienza. L’utilizzo di questo impianto in collagene è
stato proposto nel 1992 9 ed è disponibile per l’uso clinico
dal 2000. Si tratta di uno scaffold in collagene di
tipo I isolato e purifi cato dal tendine d’Achille bovino
addizionato da glicosaminoglicani, ha una forma simile
al menisco umano normale, è impiantabile in artroscopia,
è biocompatibile e bioriassorbibile. Allo studio
ultrastrutturale si presenta come una struttura molto porosa
così da indurre la proliferazione e differenziazione
di elementi cellulari nel suo interno, con conseguente
produzione di matrice al fi ne di riprodurre un tessuto
simil-meniscale, mentre lo scaffold viene progressivamente
assorbito. Studi in vivo su modelli animali ed i
primi impianti nell’uomo, eseguiti negli anni ’90, hanno
evidenziato come il CMI favorisca la proliferazione di
fi brocondrociti e la produzione di una matrice 9-11 . Negli
ultimi anni sono stati pubblicati alcuni studi relativi
ai risultati clinici dell’impianto di menischi in collagene
con un follow-up a medio e lungo termine. Nel 2005
Steadman 12 ha pubblicato i risultati di 8 pazienti con
fig. 1. A. CMI, varianti per il compartimento mediale e
laterale. B. Ultrastruttura dello scaffold in collagene.
p. BuLghEroni Et aL.
un follow-up medio di 5,8 anni. In tutti i casi era osservato
un miglioramento signifi cativo dei punteggi delle
scale di valutazione clinica. Lo studio radiografi co non
evidenziava progressione dei processi degenerativi articolari
successivamente all’intervento. Alla RM il segnale
relativo all’impianto meniscale andava incontro ad una
progressiva maturazione diventando simile ad un menisco
normale. I controlli artroscopici eseguiti ad un anno
dall’intervento chirurgico rilevavano che il 69% del difetto
meniscale era colmato da tessuto neoformato. La
valutazione istologica delle biopsie eseguite, mostrava
in tutti i casi la presenza di una fi brocartilagine con
matrice extracellulare uniforme. Anche Zaffagnini 13 nel
2007 ha riportato i risultati di 8 pazienti trattati con
l’impianto di CMI, evidenziando un signifi cativo miglioramento
clinico. Allo studio per immagini non era evidenziata
la progressione dei processi degenerativi in 6
casi, ma alla RM era osservata una degenerazione mixoide
del segnale dell’impianto ed in 2 casi un’evidente
riduzione di dimensione dell’impianto stesso. In tre casi
era eseguito un controllo artroscopico che mostrava una
rigenerazione del tessuto meniscale sia pure con dimensioni
ridotte. La superfi cie condrale presentava aspetto
invariato rispetto al momento dell’impianto del CMI. Nel
2008 Rodkey 14 ha pubblicato i risultati di uno studio
multicentrico eseguito negli US relativo a 311 pazienti
con lesione del menisco mediale irreparabile o esiti
dolorosi di menisceectomia mediale parziale. I pazienti
erano divisi in due gruppi: 157 presentavano una lesione
primitiva del menisco mediale e 154 avevano avuto
precedenti interventi chirurgici per la lesione meniscale.
I pazienti erano, inoltre, divisi in modo randomizzato
in un gruppo che riceveva il CMI ed un gruppo trattato
con semplice meniscectomia. Il follow-up medio era di 5
anni. Nel gruppo con lesioni croniche i pazienti trattati
con l’impianto del CMI presentavano un miglioramento
clinico signifi cativo rispetto al gruppo di controllo. Non
sono state, invece, osservate differenze nel gruppo dei
pazienti con lesione primitiva.
I controlli artroscopici eseguiti ad un anno dall’intervento
mostravano un signifi cativo aumento della quantità di
tessuto meniscale rispetto a quanto osservato all’impianto
del CMI. Recentemente Zaffagnini 15 ha pubblicato i risultati
clinici, radiologici e di RM di 18 pazienti trattati
con impianto di menisco collagenico, per lesioni acute o
croniche del menisco mediale, con un follow-up minimo di
10 anni. I risultati ottenuti sono stati paragonati a quelli di
un gruppo di altrettanti soggetti trattati con meniscectomia
mediale parziale per meniscopatia mediale con lo stesso
follow-up. I dati relativi all’entità del dolore, al livello di
attività ed alla evoluzione radiologica erano signifi cativamente
migliori nei soggetti trattati con l’impianto del
sostituto meniscale.