Vol.XXXVII, Suppl. 1 - Giornale Italiano di Ortopedia e Traumatologia

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fig. 1. A. Tribofit ® Acetabular Buffer. B. Tribofit ® Acetabular
Buffer con cotile metallico.
A
B
Tribofi t ® Groover. Il Tribofi t ® Acetabular Buffer ha una
cresta periferica di 2 mm che si fi ssa nella scanalatura ottenuta
nell’acetabolo (Fig. 2b). Un “spin test” viene poi effettuato
per assicurarsi che il Tribofi t ® Acetabular Buffer
sia sferico e ben accomodato nell’acetabolo. Questo si fa
con degli strumenti specifi ci per articolare l’apposita testa
nel Tribofi t ® Acetabular Buffer, utilizzando una goccia
di fl uido per lubrifi care. Il Tribofi t ® Acetabular Buffer è
ben impiantato se la testa femorale gira liberamente.
Come detto, il Tribofi t ® Acetabular Buffer può essere
inoltre impiantato come inserto dentro una coppa acetabolare
non-cementata, ma rivestita in idrossiapatite
(Fig. 2c), che varia dai 46 ai 62 mm in grandezza. La
parte interna della coppa presenta una scanalatura di
2 mm che corrisponde alla cresta periferica di 2 mm del
Tribofi t ® Acetabular Buffer.
propriEtà BioMEccanichE
I test di usura a lungo termine sono uno strumento importante
con il quale valutare le proprietà dei materiali utiliz-
a. Moroni Et aL.
zati durante la fase di ricerca e sviluppo per i dispositivi
medici 26 27 . I primi test di usura per il TriboFit ® Acetabular
Buffer sono stati eseguiti nel 2002. In questo studio,
Fisher e Jennings hanno registrato i cambiamenti volumetrici
e superfi ciali della protesi per una durata pari a 5 milioni
di cicli, quali indicatori di usura della componente. I
risultati furono promettenti, mostrando un volume di usura
di soli 2,8 mm 3 per milione di cicli. Più recentemente, St.
John 28 ha utilizzato un simile protocollo di studio per condurre
uno studio comparativo dell’usura di componenti
geometricamente identiche prodotte con PCU, UHMWPE
e XLPE. In questo test, l’usura misurata utilizzando sia la
gravimetria che l’analisi particellare ha prodotto risultati
pari a 22,7 mg per milione di cicli, valore che è di 10
volte superiore a quanto riscontrato da Fisher e Jennings.
Tuttavia, l’usura del TriboFit ® Acetabular Buffer è risultata
inferiore a quella del UHMWPE e del XLPE, i cui valori
sono risultati rispettivamente pari a 80,0 e 25,4 mg per
milione di cicli.
Nel 2009, Elsner et al. 29 hanno utilizzato un simulatore
fi siologico per valutare le caratteristiche di usura del TriboFit
® Acetabular Buffer, accoppiato ad una testa femorale
in CoCrMo. Il volume di usura è stato misurato per 8
milioni di cicli con metodo gravimetrico, per fi ltrazione e
per metodo bio-ferrografi co (BF). La gravimetria e BF hanno
misurato un volume di usura pari a 9,9-12,5 mg per
milione di cicli, mentre la fi ltrazione ha isolato un volume
inferiore, pari a 5,8 mg per milione di cicli. Il PCU ha
dimostrato di avere un tasso di generazione di particelle
basso (1-5 × 10 6 particelle per milione di cicli), di cui la
maggior parte del particolato (96%) è al di sopra della
soglia di reattività biologica, 0,2-10 µm. Dunque, il PCU
offre un vantaggio sostanziale rispetto ad altri materiali
tradizionali, non solo per il basso volume di usura, ma
anche per il suo potenziale osteolitico.
fig. 2. A. Esposizione dell’acetabolo mostrando la fresatura minima richiesta e la scanalatura circonferenziale per l’impianto del
Tribofit ® Acetabular Buffer. B. Tribofit ® Acetabular Buffer impiantato nella scanalatura dell’acetabolo. C. Coppa metallica
con Acetabular Buffer come inserto.
A B c