Abstract 230 - IMPIEGO DEI GLICOPEPTIDI NELLA ... - SIMIT

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10° CONGRESSO NAZIONALE SIMIT
Abstract 164
- RISULTATI AGGREGATE DI SICUREZZA ED EFFICACIA ALLA SETTIMANA 48
DAGLI STUDI DI FASE III ECHO E THRIVE DI CONFRONTO TRA TMC278 E EFV IN
PAZIENTI CON INFEZIONE HIV-1 NAÏVE AL TRATTAMENTO CHE RICEVONO
FTC/TDF -
Lo Caputo S.* [1] , Nelson M. [2] , Gazzard B. [2] , Wiilliams P. [3] , Garau M. [4] , Walmsley S. [5] , Ruane P. [6] ,
Jayaweera D. [7] , Vanveggel S. [3] , Boven K. [8] , Guyer B. [9]
- [1] ~ Firenze - [2] ~ London - [3] ~ Beerse - [4] ~ Milan - [5] ~ Toronto - [6] ~ Los Angeles - [7] ~ Miami - [8] ~ Titusville - [9] ~
Foster City
INFEZIONI DA HIV
Premessa: TMC278 (Rilpivirina/RPV) può essere combinata con FTC/TDF in una
compressa singola (STR). Vengono presentati i dati aggregati dei risultati delle analisi
primarie alla settimana 48 del sottogruppo di soggetti che ricevono FTC/TDF come terapia
di background in due studi di Fase III in doppio-cieco, randomizzati, con RPV vs EFV,
ECHO e THRIVE.
Obiettivo: Pazienti adulti naïve al trattamento (N=1096) hanno ricevuto RPV 25mg qd o
EFV 600mg qd in combinazione con FTC/TDF nello studio ECHO (n=686) e in un
sottogruppo dello studio THRIVE (n=410). L‟obiettivo primario era di dimostrare la non
inferiorità (margine del 12%) di RPV vs EFV nella risposta virologica confermata (ITT-
TLOVR) alla settimana 48.
Risultati: RPV in combinazione con FTC/TDF era non inferiore a EFV in combinazione
con FTC/TDF in tutte le categorie di VL basale. L‟aderenza era un forte predittore della
risposta. L‟incidenza delle seguenti misurazioni della tollerabilità erano significativamente
più basse nel gruppo RPV+FTC/TDF rispetto al gruppo EFV: eventi avversi (AEs) che
hanno portato alla sospensione, AEs di grado 2-4 forse collegati alla terapia, rash,
vertigini, sogni/incubi insoliti, e anormalità di laboratorio dei lipidi di grado 3-4. Ci sono stati
minori fallimenti virologici nel gruppo EFV.
Conclusione: Alla settimana 48, RPV+FTC/TDF hanno dimostrato un elevato tasso di
risposta virologica (‡83%) e la non inferiorità rispetto ad EFV+FTC/TDF in un ampio range
di pazienti. L‟incidenza di AEs che hanno portato alla sospensione della terapia erano
significativamente bassi nel gruppo RPV+FTC/TDF. Vi erano meno fallimenti virologici nel
gruppo EFV. In generale, i dati supportano il beneficio clinico di FTC/RPV/TDF
attualmente in sviluppo come terapia once-daily per il trattamento delle infezioni HIV.
Efficacia (outcomes alla settimana 48)
RPV 25mg qd +FTC/TDF
(n=550)
EFV 600mg qd
+FTC/TDF
(n=546)
VL