Abstract 230 - IMPIEGO DEI GLICOPEPTIDI NELLA ... - SIMIT

135
10° CONGRESSO NAZIONALE SIMIT
Abstract 162
- STUDIO SENSE: ANALISI FINALE ALLA SETTIMANA 48 DI ETRAVIRINA (ETR) VS
EFAVIRENZ (EFV) IN PAZIENTI NAÏVE -
Maserati R.* [1] , Garau M. [4] , Rockstroh J. [6] , Pokrovsky V. [5] , Turner D. [7] , Streinu-cercel A. [8] , Hill A. [9] , Van
Delft Y. [10] , Marks S. [10]
- [1] ~ Pavia - [4] ~ Milan - [5] ~ Moscow - [6] ~ Bonn - [7] ~ Tel Aviv - [8] ~ Bucharest - [9] ~ Liverpool - [10] ~ Tilburg
INFEZIONI DA HIV
Premessa: Lo studio SENSE di fase 2, in doppio cieco, controllato vs placebo ha
confrontato 2NRTI + etravirina o efavirenz in 157 pazienti naïve per 48 settimane.
Obiettivo: I pazienti con HIV RNA >5000 copies/mL sono stati randomizzati a ETR 400mg
OD (n=79) o EFV 600mg OD (n=78), a cui sono stati aggiunti gli NRTIs (TDF/FTC,
ABC/3TC or ZDV/3TC) scelti dagli sperimentatori. L‟endopoint primario erano gli eventi
avversi (AEs) neuropsichiatrici alla settimana 12; l‟endopoint secondario era la
soppressione dell‟HIV RNA alla settimana 48.
Risultati: Caratteristiche basali: 81% maschi e 89% caucasici, età media 36 anni, conta
media al basale dei CD4 di 302 cellule/uL e HIV RNA 4.8 log10 copie/mL. Nella analisi ITT
TLOVR, 60/79, il 76% dei pazienti nel braccio etravirina vs 58/78, il 74% nel braccio
efavirenz aveva un HIV RNA