Abstract 230 - IMPIEGO DEI GLICOPEPTIDI NELLA ... - SIMIT

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10° CONGRESSO NAZIONALE SIMIT
Abstract 46
- TASSI DI SVR SIMILI IN PAZIENTI IL28B CC, CT O TT PRIOR RELAPSER, PARTIAL
O NULL RESPONDER TRATTATI CON TVR/PEG-IFN/RBV: ANALISI
RETROSPETTIVA DELLO STUDIO REALIZE -
Andreone P.* [1] , Pol S. [2] , Aerssens J. [3] , Zeuzem S. [4] , Lawitz E. J. [5] , Roberts S. [6] , Younossi Z. [7] , Foster G.
R. [8] , Focaccia R. [9] , Horban A. [10] , Pockros P. J. [11] , Van Heeswijk R. [3] , De Meyer S. [3] , Luo D. [3] , Botfield
M. [12] , Beumont M. [3] , Picchio G. [14]
- [1] Università di Bologna ~ Bologna - [2] Université Paris Descartes, INSERM Unité 567, and Assistance Publique–
Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital ~ Parigi - [3] Tibotec BVBA ~ Beerse - [4] Johann Wolfgang Goethe University Medical
Center ~ Francoforte - [5] Alamo Medical Research ~ San Antonio, TX - [6] Department of Gastroenterology, Alfred Hospital
~ Melbourne - [7] Center for Liver Disease, Inova Fairfax Hospital ~ Falls Church, VA - [8] 8Queen Mary University of
London, Institute of Cell and Molecular Science ~ Londra - [9] Emilio Ribas Infectious Diseases Institute ~ San Paolo -
[10] Medical University of Warsaw ~ Varsavia - [11] Scripps Clinic and The Scripps Research Institute ~ La Jolla, CA -
[12] Vertex Pharmaceuticals Inc. ~ Cambridge, MA - [14] Tibotec Inc. ~ Titusville, NJ
INFEZIONI DA VIRUS EPATITICI
Premessa: I polimorfismi di IL28B sono legati a differenti tassi di SVR in pazienti naïve
con HCV trattati con PEG-IFN (P) e RBV (R).REALIZE è uno studio di Fase 3 per valutare
efficacia,sicurezza e tollerabilità di TVR (T),con o senza Lead-in (LI), in combinazione con
PR verso PR in pazienti prior relapser, partial e null responder (NR).L‟analisi è di tipo
retrospettivo
Obiettivo: 527/662 (80%) pazienti arruolati nello studio REALIZE hanno acconsentito al
test genetico.Essi rappresentavano, rispettivamente,il 72%,76% e 98% dei relapser,partial
responder e NR totali.Questo era uno studio retrospettivo su pazienti con consenso al test
genetico prima della scoperta di IL28B. La dimensione campionaria non era basata su
considerazioni statistiche formali
Risultati: Il 94% dei pazienti era Caucasico e il 4% afroamericano.Il 18% dei pazienti era
IL28B CC,61% CT e 21% TT.La percentuale più elevata dei pazienti IL28B TT si trovava
tra i prior NR (28%);la frequenza più alta dei pazienti CC nei relapser (27%)..I genotipi di
IL28B erano ben bilanciati in tutti i bracci,eccetto una frequenza più elevata di TT nel
braccio PR.Poichè non sono state osservate differenze tra i due bracci T, viene presentata
un‟analisi aggregata
Conclusione: Le differenze di SVR in pazienti IL28B CC,CT e TT sono evidenti solo
quando le 3 sottopopolazioni sono state aggregate,.In questa analisi retrospettiva,il
genotipo IL28B non ha contribuito a predire l‟outcome in pazienti experienced trattati con
un regime a base di T e può avere utilità limitata in tale ambito
SVR
% (n)
Popolazione
complessiva
Bracci Pbo/PR48
T12/PR48
aggregati N=105
N=422
Prior relapser Prior Partial Responder Prior Null Responder
Bracci
T12/PR48
aggregati
N=209
Pbo/PR48
N=52
Bracci
T12/PR48
aggregati
N=79
Pbo/PR48
N=20
Bracci
T12/PR48
aggregati
N=134
Pbo/PR48
IL28B CC 79 (76) 29 (17) 88 (58) 33 (12) 63 (8) 20 (5) 40 (10) NA (0)
IL28B CT 60 (266) 16(58) 85 (117) 20 (30) 58 (57) 20 (10) 29 (92) 6 (18)
IL28B TT 61 (80) 13 (30) 85 (34) 30 (10) 71 (14) 0 (5) 31 (32) 7 (15)
N=33