15.12.2012 Views

HBV'de Tedavi - EKMUD

HBV'de Tedavi - EKMUD

HBV'de Tedavi - EKMUD

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Erişkinde Aşılama:<br />

Pnömokok Aşısı: Bakteremi Riski Olanlar<br />

Pnömokokal polisakkarid aşı 30 yıldan uzun<br />

süredir klinik kullanıma sunulduğu halde,<br />

halen daha kullanımı yaygın değildir. Bunun<br />

çeşitli nedenleri ileri sürülmekle birlikte, başta<br />

gelen nedeni aşının etkin olup olmadığı konusunda<br />

belirsizliklerin olmasıdır. Aşı kullanıma<br />

girdiğinden beri etkinliği konusunda tartışmalar<br />

devam etmektedir. Halen bazıları aşının ileri<br />

yaştaki erişkinlerde yeterli immüniteyi sağlamadığını<br />

düşünmektedirler.<br />

Aşılama konusundaki temel yaklaşımlar 10 yıldan<br />

uzun süredir belirlenmiş ve halen daha<br />

değiştirilmemiştir. Değişen konu ise son yıllarda<br />

yapılan klinik çalışmalar ve meta-analizlerden<br />

aşının etkinliği konusunda elde edilen bilgiler<br />

ve bunların neden olduğu tartışmalardır.<br />

Birçok ülkede pnömokok aşısı, ileri yaştakilere<br />

(65 ve üzeri) ve yüksek riskli erişkinlere invaziv<br />

pnömokokal enfeksiyonları önlemek amacıyla<br />

önerilmektedir. İnvaziv pnömokok enfeksiyonu,<br />

bakterinin kan, beyin omurilik sıvısı<br />

(BOS) gibi steril vücut sıvılarında üretilmesi<br />

olarak tanımlanmakta ve büyük bir kısmını<br />

bakteremiler oluşturmaktadır.<br />

Modern pnömokok aşısı ilk kez Güney<br />

Afrika’da altın işçileri ve Papua Yeni Gine’de<br />

köylüler üzerinde yapılan randomize kontrollü<br />

çalışmalarla değerlendirildi. Çalışma sonuçları<br />

aşının etkili olduğunu göstermekle birlikte,<br />

yaşlı ve yüksek riskli erişkinlerdeki sonuçları<br />

hakkında bilgi vermemektedir. Bu sorunun<br />

yanıtını vermek amacıyla, gelişmiş ülkelerde<br />

yaşlılar üzerinde prospektif klinik araştırmalar<br />

yapıldı. Bu çalışmalardan bazılarının sonuçları<br />

cesaret verici olmakla birlikte, çoğu çalışmada<br />

yaşlı ve risk grubundakilerde aşı başarısız<br />

olmuştur. Aşının etkinliğini daha iyi değerlendirmek<br />

amacıyla meta-analizler yayınlanmıştır.<br />

Ancak bunların çoğunda da aşının ileri yaşta<br />

pnömokokal enfeksiyonları önlemediği ortaya<br />

çıkmıştır.<br />

On dört valanlı polisakkarid aşının 1977 yılında<br />

lisans alması, Güney Afrika’da, pnömokokal<br />

enfeksiyon riski yüksek olan altın madeninde<br />

çalışan genç erişkin işçilerde aşının etkinliğinin<br />

gösterildiği klinik çalışma sonuçlarıyla desteklenmiştir.<br />

Ancak bu sonuçlar yaşlılar ve altta<br />

114<br />

yatan kronik hastalığı olanlar için genellenemez.<br />

Bu nedenle, aşılanması hedeflenen kitlede<br />

aşının etkinliği ile ilgili araştırmalar aşı lisans<br />

aldıktan sonra yapılmıştır. Bu çalışmalar arasında<br />

olgu kontrollü ya da kohort çalışmalar gibi<br />

gözlemsel çalışmalar da vardır. Bunların çoğu<br />

invaziv pnömokokal hastalıklarda (kan, BOS<br />

gibi steril sıvı ya da dokularda pnömokok üretilmesi)<br />

aşının etkili olduğunu göstermektedir.<br />

Klinik çalışmalar ise daha çok pnömoniler üzerine<br />

yapılmıştır.<br />

Prospektif Çalışmalar<br />

Randomize kontrollü klinik çalışmalarda, sağlıklı<br />

gençlerde polisakkarid aşının pnömokokal<br />

bakteremi ve pnömonilerde koruyucu olduğu<br />

gösterilmiştir. Aşının hedef kitlesi olan ileri<br />

yaştakilerde ve yüksek risk grubu üzerinde<br />

yapılan klinik çalışmaların bazılarında ise aşının<br />

etkisiz olduğu gösterilmiştir. Ancak bu<br />

çalışmalarda metodolojik problemler (çalışmaya<br />

alınan popülasyon küçük, tanıda kullanılan<br />

serolojik testlerin tanı değeri ve güvenilirliği<br />

düşük vb.) vardır. Bu nedenle bu çalışma<br />

sonuçlarının olumsuz olmasının, aşının etkisiz<br />

olduğu şeklinde yorumlanmaması gerektiği<br />

vurgulanmaktadır.<br />

Retrospektif Çalışmalar<br />

1984 yılında Clemens ve Shapiro, retrospektif<br />

çalışmaların randomize kontrollü çalışmalara<br />

iyi bir alternatif olduğunu ortaya atmışlardır.<br />

Özellikle olgu-kontrollü retrospektif çalışmalar,<br />

pratik uygulamada sağladığı yararlardan ötürü<br />

geniş çapta kabul görmektedir. Retrospektif<br />

çalışmaların bilimsel değeri randomize kontrollü<br />

prospektif çalışmalar kadar olmasa da bazı<br />

avantajları vardır. Bunlar arasında, lojistik ve<br />

etik kolaylıklar, subgruplarda koruma derecesinin<br />

ve süresinin saptanabilmesi sayılabilir.<br />

Ayrıca, retrospektif çalışmalar tıbbi uygulamalardaki<br />

gerçek ortamı yansıtmaktadır ve sonuçları<br />

farklı şartlarda uygulanabilmektedir.<br />

Altı olgu kontrollü çalışma ve bir kohort araştırmada,<br />

pnömokokal bakteremi ya da invaziv<br />

pnömokokal hastalıkların önlenmesinde aşının<br />

etkinliği araştırılmış ve biri dışında diğer tüm<br />

çalışmalarda pnömokok aşısının invaziv hasta-<br />

3. Türkiye <strong>EKMUD</strong> Bilimsel Platformu

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!