Klinik für Hämatologie Institut für Klinische Chemie

3 Qualitätsmanagement
und Befundung
3.1 Einleitung
Unser Ziel ist die zuverlässige, schnelle, wirtschaftliche und kom petente
Laboratoriumsdiagnostik. Wir bieten hierfür ein zeitge mässes Parameterspektrum,
welches mit optimaler Technologie analysiert wird. Wir garantieren
mindestens diejenige Qualität, die von den Normen und Richtlinien
gefordert sind. Das IKC und die HAE/HAD sind nach der Norm ISO/IEC 17025
durch die Schweizer Akkreditierungs stelle akkreditiert.
3.2 Inspektion des Probenmaterials
Das eingehende Probenmaterial wird überprüft, ob es für den Auftrag geeignet
ist. Ist mit dem Probenmaterial keine korrekte Untersuchung möglich,
wird es zurückgewiesen. Der Auftrag geber wird informiert und zu einer
erneuten Sendung von Pro benmaterial aufgefordert. Nur mit dieser Massnahme
können wir garantieren, dass keine Artefakte gemessen werden
und keine Verwechslung von Proben vorliegt.
3.3 Interne Qualitätskontrolle
Im Rahmen der internen Qualitätskontrolle werden für jeden Parameter auf
bis zu drei verschiedenen Konzentrations­ oder Aktivitätsniveaus mindestens
einmal pro Serie, bei häufig unter suchten Parametern auch mehrmals
täglich, Kontrollmaterialien gemessen. Zur Abschätzung der Richtigkeit
werden die gemesse nen und die erwarteten Werte verglichen. Diese Werte
müssen im erlaubten Bereich liegen, bevor die Analytik von Patientenproben
begonnen wird oder damit die Ergebnisse bereits gemessener Patientenproben
freigegeben werden. Bei Diskrepanz werden Massnahmen eingeleitet,
Fehler zu identifizieren und zu beheben, bevor die Patientenproben (wiederholt)
gemessen werden. Die Ergebnisse der Kontrollmessungen werden
dokumentiert und statistisch ausgewertet, um die Präzision der Analytik von
Tag zu Tag zu erfassen. Zur Orientierung über die in den Laboratorien von
IKC und HAD erreichte analy tische Qualität sind im alphabethischen Teil des
Vademecums für jeden Parameter Interassay­Koeffizienten dokumentiert.
3.4 Externe Qualitätskontrolle
Das IKC und die HAD nehmen regelmässig an externen Ringversuchen teil.
Dies betrifft jeden Parameter, sofern für dessen Testung eine Ringversuchsorganisation
gefunden wird. Für viele Parameter werden die Ringversuche
bei verschiedenen Organisationen durchgeführt. Dazu erhalten die Laboratorien
mehrmals jährlich Proben mit unbekanntem Inhalt. Die festgelegten
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