Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
6.13.2. Antiseptikum Octenidin
Welche Effekte hat die Wundreinigung mit Octenidin im Vergleich zu keiner Wundreinigung
bzw. im Vergleich mit anderen Verfahren? Was sind die Effekte in verschiedenen Stadien
(Granulation, Exsudation)?
Klug E., Burckhardt M.
Tabelle 43: Octenidin
Evidenz Bezüglich des Endpunktes „Wundheilung chronischer Wunden“
liegt keine Evidenz für die Wirksamkeit von Octenidin vor.
Wirksamkeits- Octenidin besitzt ein breites Wirkspektrum: grampositive und gramnegative
prinzip
Bakterien (einschließlich Problemkrankheitserreger wie MRSA, Pseudomonas
aeruginosa, Chlamydien, Mykoplasmen), Pilze (keine Sporen), Protozoen,
Viren (HBV, HSV)) (232, 233).
Schlechtere Gewebeverträglichkeit als Polihexanid (234, 235). Die Zyto- und
Gewebetoxizität von Octenisept im Zellkulturtest und im Explantationstest
sind deutlich höher als die von PVP-Iod (220, 236, 237).
Anwendungs- Bei Spülungen von Wundkavitäten ist darauf zu achten, dass ein Abfluss
hinweise jederzeit gewährleistet ist, (z. B. Drainage, Lasche). Unter zu hohem Druck
eingebrachte Spüllösung kann das Gewebe schädigen. Bei der klinischen
Anwendung von Octenisept haben sich teilweise starke Nebenwirkungen bei
Applikation unter Druck in Wundhöhlen gezeigt. Hierüber wurde in einem
Rote-Hand-Brief des Herstellers berichtet und es existieren verschiedene
Publikationen zu diesem Thema, welche im Rahmen dieser Leitlinie nicht
evaluiert wurden (235, 238-240). Weitere Anwendungshinweise sind der
Herstellerinformation zu entnehmen.
Hintergrundtext:
Es liegt keine Evidenz aus randomisiert kontrollierten Studien zu den Endpunkten der Leitlinie
für die Anwendung von Antiseptika mit dem Wirkstoff Octenidin vor.
Das Antiseptikum Octenidin hat in Studien, die in dieser Leitlinie nicht als Grundlage der
graduierten Empfehlungen berücksichtigt wurden, eine schlechtere Gewebeverträglichkeit als
Polihexanid (234, 235) gezeigt. Die Zyto- und Gewebetoxizität von Octenisept im
Zellkulturtest und im Explantationstest sind deutlich höher als die von PVP-Iod (220, 236,
237). Die deutsche Arzneimittelbehörde (BfArM) hat daher das Antiseptikum nur für eine
zeitlich begrenzte antiseptische Behandlung bzw. die adjuvante antiseptische
Wundbehandlung zugelassen.
Die infizierte bzw. entzündete Wunde ist nicht im Einschlussbereich der Leitlinie, daher kann
keine graduierte Empfehlung abgeleitet werden. Die Leitliniengruppe hat sich dennoch im
Seite 128 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012