Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
eingegangen wird (345). Eine weitere Übersichtsarbeit wurde nicht berücksichtigt, da sie
keine zusätzlichen relevanten Studien einschloss (350).
In der verbleibenden Übersichtsarbeit von Flemming et al. wurden verschiedene
Kombinationen von Helium-Neon-Laser (teilweise zusammen mit Infrarot) mit anderen Laser-
therapien, Infrarot und nicht-kohärentem Licht miteinander verglichen (340). Nur für einen
Vergleich wurde ein statistisch signifikanter Vorteil angegeben. Der Einsatz eines Helium-
Neon-Lasers (4 Joule/cm²) kombiniert mit Infrarot-Licht zeigte hinsichtlich der Anzahl von
venösen Ulcera, die nach neun Monaten komplett geheilt waren, einen Vorteil im Vergleich
zu nicht-kohärentem Rotlicht (RR 2,40; 95%-KI: 1,12 bis 5,13). Die zugrunde liegende
Studie schloss 30 Patienten ein und weist eine sehr niedrige Qualität der Evidenz auf (keine
Angabe der Ausschlussgründe, Randomisierung unklar, verdeckte Zuteilung unklar, keine
Intention-to-treat-Analyse, Vergleichbarkeit der Gruppen zu Studienbeginn unklar).
Eine randomisierte, kontrollierte Studie, welche 20 Patienten mit chronischen venösen Ulcera
einschloss, berichtete die Anzahl die „Heilungsrate“ (mehr als 40 % Wundheilung nach 90
Tagen) von LED-Phototherapie (3 Joule/cm 2 ) im Vergleich zur Scheinbehandlung (0,03
J/cm 2 ) oder Standardtherapie (346). Die Zahl der geheilten Ulcera wurde berichtet und es
zeigen sich statistisch signifikante Vorteile im Vergleich zur Scheinbehandlung (SMD 36,78;
95%-KI 25,64 bis 47,91) sowie zur Standardbehandlung (SMD 35,38; 95%-KI 24,67 bis
46,09). Durch die geringe Anzahl von eingeschlossenen Patienten bzw. Ulcera sowie der
unklaren Darstellung des Randomisierungsprozesses und der unterschiedlichen
Gruppencharakteristika zu Studienbeginn ist die Qualität der Evidenz sehr niedrig.
Eine weitere randomisierte, kontrollierte Studie schloss 23 Patienten mit diabetischen
Fußulcera ein (102). Im Vergleich von Softlasertherapie (685 nm, 10 J/cm 2 ) mit
Scheinbehandlung zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich
kompletter Wundheilung nach 20 Wochen, der Verringerung der Wundgröße nach vier
Wochen oder unerwünschten Nebenwirkungen nach 20 Wochen. Es war unklar, ob eine
verdeckte Zuteilung erfolgte, und es wurden nur wenige Patienten eingeschlossen, sodass
die Qualität der Evidenz niedrig ist.
Vergleichbare Probleme zeigten sich in einer weiteren eingeschlossenen Arbeit (347). Hier
wurden ebenfalls nur wenige Patienten eingeschlossen (n = 34) und es wurden keine
Angaben zu Randomisierung, zur verdeckten Zuteilung und zur Verblindung gemacht, sodass
wiederrum von einer niedrigen Qualität der Evidenz auszugehen ist. Nach einer
Nachbeobachtungszeit von neun Wochen zeigten sich keine statistisch signifikanten
Unterschiede hinsichtlich kompletter Wundheilung und unerwünschter Nebenwirkungen.
Seite 217 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012