Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF
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S3-Leitlinie 091-001 „<strong>Lokaltherapie</strong> <strong>chronischer</strong> <strong>Wun<strong>den</strong></strong> <strong>bei</strong> <strong>den</strong> Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“<br />
1.2.5. Empfehlungen und deren Graduierung<br />
Die Methodik zur Leitlinienentwicklung der Ar<strong>bei</strong>tsgemeinschaft der Medizinischen<br />
Wissenschaftlichen Fachgesellschaften (<strong>AWMF</strong>) sieht eine Vergabe von Empfehlungsgra<strong>den</strong><br />
vor. Die Graduierungen (Empfehlungsgrade) wur<strong>den</strong> im Rahmen von Konsensuskonferenzen<br />
zwischen <strong>den</strong> Hauptautoren der Leitlinie und <strong>den</strong> beteiligten Fachgesellschaften abgestimmt.<br />
Hierzu wurde ein von der <strong>AWMF</strong> moderierter nominaler Gruppenprozess durchgefüht.<br />
Einzelne Empfehlungen, die sich vor allem aus der Update-Recherche ergeben haben,<br />
wur<strong>den</strong> in einem Delphi-Verfahren abgestimmt.<br />
Für diese Leitlinie wurde für die Grundlage graduierter Empfehlung (Interventionen)<br />
systematisch nur nach randomisierten kontrollierten Studien (randomised controlled trials,<br />
RCTs) und systematischen Übersichtsar<strong>bei</strong>ten (Meta-Analysen) gesucht. Bei diesen auf<br />
RCTs/Meta-Analysen beruhen<strong>den</strong> Empfehlungen wird zwischen drei Empfehlungsgra<strong>den</strong><br />
unterschie<strong>den</strong>, deren unterschiedliche Qualität bzw. Härte durch die Formulierungen „soll“,<br />
„sollte“, „kann“ und Pfeilsymbole ausgedrückt wird. Empfehlungen gegen eine Intervention<br />
wer<strong>den</strong> entsprechend sprachlich ausgedrückt, <strong>bei</strong> Verwendung der gleichen Symbole. In der<br />
Regel bestimmt die Qualität der Evi<strong>den</strong>z <strong>den</strong> Empfehlungsgrad.<br />
Tabelle 3: Graduierung der Evi<strong>den</strong>z und Empfehlungsstärke<br />
Studienqualität Qualitätsstufe<br />
in<br />
GRADE<br />
Systematische Übersichtsar<strong>bei</strong>t<br />
(Meta-Analyse) oder RCT<br />
(Therapie)<br />
RCT <strong>mit</strong> <strong>mit</strong>tlerem Risiko für<br />
systematische Fehler<br />
RCT <strong>mit</strong> hohem Risiko für<br />
systematische Fehler<br />
Empfehlung Beschreibung Symbol<br />
High A „Soll“ ��<br />
Moderate B „Sollte“ �<br />
Low<br />
0 „Kann“ �<br />
Bei der Festlegung dieser Empfehlungsgrade im formalen Konsensusverfahren wur<strong>den</strong> neben<br />
der Güte der zugrunde liegen<strong>den</strong> Evi<strong>den</strong>z auch folgende Kriterien für das klinische<br />
Werteurteil berücksichtigt:<br />
Es kann eine Auf- oder Abwertung der Empfehlungen erfolgen auf Grundlage von:<br />
• Konsistenz der Studienergebnisse<br />
• Klinischer Relevanz der Endpunkte und Effektstärken<br />
Seite 29 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
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