Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

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S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ „Standard-Therapie“. Da diese Standard-Therapien zwischen den Studien stark variieren, sind die Studien untereinander schwer vergleichbar. Fehlende Verblindungen, keine Aussagen zu etwaigen Keimbelastungen der Wunden und unvollständige Angaben zu den Verbandwechseln (Frequenz der Verbandwechsel, Begleittherapie) schwächen die Aussagekraft der Studien weiter. Die Kosten werden in mehreren Studien verglichen, jedoch finden sich in Bezug auf die Gesamtbehandlungskosten keine signifikanten Unterschiede. Methodische Schwierigkeiten wie eine fehlende gemeinsame Bemessungsgrundlage sowie unterschiedliche Währungsräume und Gesundheitssysteme (mit entsprechend unterschiedlichen Kostenfaktoren) sowie Erhebungszeiträume lassen keine direkten Vergleiche zu. Eines der Hauptprobleme ist sicher die Tatsache, dass in der Übersichtsarbeit von O‘Meara bei nur drei von zehn Studien die Kompressionstherapie einen festen Stellwert hat. Dieses wäre aus heutiger Sicht aufgrund der pathophysiologischen Erkenntnisse nicht sinnvoll (3). Auf Grundlage einer weiteren RCT (278) aus einer Übersichtsarbeit zur Behandlung des diabetischen Fußsyndroms kann ebenfalls aufgrund schwacher Evidenz und mangelnder Studienqualität keine sichere Therapieempfehlung erfolgen. In einer großen (n = 281) RCT von Miller et al. 2009 (82) wird nanokristallines Silber mit Iod verglichen und keine signifikanten Unterschiede in der Wundheilung nach zwölf Wochen gefunden (RR 0,98; 95%-KI 0,71 bis 1,45) Die Nebenwirkungen unterscheiden sich in beiden Gruppen nicht signifikant, werden aber auch nicht direkt benannt (vgl. Kapitel Silber). Aus einzelnen Veröffentlichungen, die nicht im Rahmen der systematischen Literaturrecherche dieser Leitlinie ermittelt wurden, ergeben sich die potentiellen Risiken und Probleme der Iod-Behandlung wie z. B. die Inaktivierung durch Eiweiß, Zytotoxizität, Verfärbung der Wunde, allergische Reaktionen, Schmerzen, Auslösung hyperthyreotischer Krisen und systemische Intoxikationen (68, 251-254). Ein Nutzennachweis, als Grundlage einer graduierten Empfehlung hinsichtlich der Endpunkte der Leitlinie, ließ sich aus dem Studiendesign der eingeschlossenen RCTs zu Cadexomer-Iod, PVP-Iod-Gel, PVP-Iod-Gaze und PVP-Iod-Salbe nicht ableiten (vgl. Kap. 8.5.2-8.5.3.) Im Bereich der „infizierten Wunde“ kann evtl. ein möglicher Nutzen die genannten Risiken aufwiegen und zu einer anderen Empfehlung führen. Die lokale oder systemische Entzündungsreaktion durch humanpathogene Mikroorganismen ist jedoch nicht Teil der Leitlinie. Aus dem Verdacht eines Schadens, der sich wie oben genannt ergibt, erfolgte die Seite 164 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Konsentierung einer GCP-Empfehlung gegen den Einsatz der Präparate bei chronischen Wunden im Einschlussbereich der Leitline. Tabelle 72: GRADE Evidenzprofil Cadexomer-Iod 1 Tabelle 73: GRADE Evidenzprofil Cadexomer-Iod 2 Seite 165 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
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