Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
Die randomisierte, kontrollierte Studie von Kavros et al. 2007 (384) zeigte einen statistisch
signifikanten Vorteil von niederfrequenter Ultraschallbehandlung (40 KHz, 0,1 bis 0,8 W/cm 2 )
bei der Behandlung von chronischen Wunden aufgrund Durchblutungsstörungen der unteren
Extremitäten im Vergleich zur Standardbehandlung (RR 2,20; 95 %-KI 1,28 bis 3,86). Durch
schwere methodische Mängel (unklare Randomisierungssequenz, verdeckte Zuordnung sowie
Vergleichbarkeit der Gruppen zum Studienbeginn unklar, keine Verblindung) sowie die
geringe Anzahl von Ereignissen ist die Qualität der Evidenz sehr niedrig.
Eine weitere randomisierte, kontrollierte Studie untersuchte niederfrequente Ultraschall-
behandlung (keine genauen Angaben berichtet) von Patienten mit gefäßbedingten Unter-
schenkelulcera im Vergleich zum chirurgischen Débridement (385). Die Studie, die 67
Patienten einschloss, zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich
Schmerzen während der Behandlung (SMD 0,31; 95%-KI -1,7 bis 0,79), patientenrelevanten
Nutzen (mittels „Patient Benefit Index“ erhoben, SMD 0,09; 95 %-KI -0,4 bis 0,59) und
unerwünschten Nebenwirkungen (RR 4,86; 95 %-KI 0,24 bis 97,51). Auch die Endpunkte
„globaler Wund-Score“ (quantitative Abschätzung von Nekrosemenge, Fibrin,
Granulationsgewebe und Epithelisation) und patientenbezogene Vorteile sowie sekundäre
Studienziele (z. B. klinische Verträglichkeit, Lebensqualität) zeigen im Gruppenvergleich keine
signifikanten Unterschiede. Es werden bei beiden Gruppen signifikante Verbesserungen des
Wundstatus angegeben (Fibrinreduktion p =