Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
jeweiligen Gruppen gemacht und es wird kein Effektschätzer angegeben, sodass hier nicht
näher darauf eingegangen wird.
Die Ergebnisse von drei RCTs, die nicht in den zuvor genannten systematischen
Übersichtsarbeiten eingeschlossen wurden, werden ergänzend dargestellt (107, 108, 384,
385).
Hochfrequente Ultraschallbehandlung
In einer Meta-Analyse (376) wurden fünf Studien, die hochfrequenten Ultraschall (1 MHz)
verwendeten, hinsichtlich der Anzahl von geheilten venösen Beinulzera verglichen(342, 377,
382, 388, 389). Nach sieben bis acht Wochen Nachbeobachtungszeit zeigte sich kein
statistisch signifikanter Vorteil der Ultraschallbehandlung im Vergleich zur Scheinbehandlung
oder zur normalen Behandlung (RR 0,86, 95 %-KI 0,73 bis 1,01). Die Studien berichteten
lediglich kleine Fallzahlen, nicht in allen war die Randomisierung bzw. verdeckte Zuordnung
klar und die Ergebnisse von etlichen eingeschlossenen Patienten wurde nicht berichtet,
sodass die Qualität der Evidenz insgesamt sehr gering ist.
Bei der Arbeit von Watson et al. 2011 handelt es sich um eine hochwertige RCT, in die 337
Patienten mit venösen Ulzera eingeschlossen wurden (107, 108). Die Qualität der Evidenz ist
für den primären Endpunkt (Zeit bis zur kompletten Wundheilung) hoch, während für die
weiteren berichteten Endpunkte durch die geringe Anzahl eingeschlossener Patienten und
Ereignisse eine moderate Evidenzqualität vorliegt. Die Ergebnisse zeigen keine statistisch
signifikanten Unterschiede zwischen hochfrequentem Ultraschall (1 MHz, 0,5 W/cm 2 ) im
Vergleich zur Standardbehandlung hinsichtlich der Zeit bis zur kompletten Wundheilung
sowie (schweren) unerwünschten Nebenwirkungen.
Niederfrequente Ultraschallbehandlung
Zwei Studien berichteten über die Anzahl chronischer venöser Ulzerationen nach acht bis
zwölf Wochen niederfrequenter Ultraschalltherapie (30 kHz) im Vergleich zur Schein- oder
normalen Behandlung (379, 387). Dabei zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied
(RR 0,91; 95 %-KI 0,80 bis 1,03). Insgesamt ist hier von einer niedrigen Qualität der Evidenz
auszugehen, da Probleme in der Erstellung und Geheimhaltung der Randomisierung
bestanden, sowie nur eine geringe Anzahl von Ereignissen berichten wurden.
Seite 235 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012