Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

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S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Die randomisierte, kontrollierte Studie von Kavros et al. 2007 (384) zeigte einen statistisch signifikanten Vorteil von niederfrequenter Ultraschallbehandlung (40 KHz, 0,1 bis 0,8 W/cm 2 ) bei der Behandlung von chronischen Wunden aufgrund Durchblutungsstörungen der unteren Extremitäten im Vergleich zur Standardbehandlung (RR 2,20; 95 %-KI 1,28 bis 3,86). Durch schwere methodische Mängel (unklare Randomisierungssequenz, verdeckte Zuordnung sowie Vergleichbarkeit der Gruppen zum Studienbeginn unklar, keine Verblindung) sowie die geringe Anzahl von Ereignissen ist die Qualität der Evidenz sehr niedrig. Eine weitere randomisierte, kontrollierte Studie untersuchte niederfrequente Ultraschall- behandlung (keine genauen Angaben berichtet) von Patienten mit gefäßbedingten Unter- schenkelulcera im Vergleich zum chirurgischen Débridement (385). Die Studie, die 67 Patienten einschloss, zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich Schmerzen während der Behandlung (SMD 0,31; 95%-KI -1,7 bis 0,79), patientenrelevanten Nutzen (mittels „Patient Benefit Index“ erhoben, SMD 0,09; 95 %-KI -0,4 bis 0,59) und unerwünschten Nebenwirkungen (RR 4,86; 95 %-KI 0,24 bis 97,51). Auch die Endpunkte „globaler Wund-Score“ (quantitative Abschätzung von Nekrosemenge, Fibrin, Granulationsgewebe und Epithelisation) und patientenbezogene Vorteile sowie sekundäre Studienziele (z. B. klinische Verträglichkeit, Lebensqualität) zeigen im Gruppenvergleich keine signifikanten Unterschiede. Es werden bei beiden Gruppen signifikante Verbesserungen des Wundstatus angegeben (Fibrinreduktion p =
S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ dieser Leitlinie. Insgesamt lassen sich keine belastbaren Aussagen für Nutzen und Schaden durch Ultraschall ableiten. Tabelle 148: GRADE Evidenzprofil Ultraschall 1 Tabelle 149: GRADE Evidenzprofil Ultraschall 2 Seite 237 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
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