Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

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S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Durch die unterschiedlichen Zusammensetzungen ergeben sich verschiedene Einwirkzeiten des Wirkstoffes, die sich im Prinzip auch auf den Nutzen oder Schaden auswirken können. Aus diesem Grunde erfolgt die Bewertung getrennt nach Spüllösung (kurzzeitige Exposition durch Spülung oder Wischantiseptik) und Iod-haltigen Wundauflagen bzw. topischen Darreichungsformen (längere Exposition). Es konnte nur eine Arbeit aus dem Review verwendet werden, in der gesichert PVP-Iod- Lösung verwendet wurde. Bei Smith et al. (48) wurde der Auftrag von Povidon-Iod 10 % (plus Paraffin-Gaze auf Wundgrund und Sekundärverband) mit Hydrokolloid bei venösen Ulcera verglichen. Die Gruppenzuordnung ist unklar und die Beteiligten waren nicht verblindet, was zu einer niedrigen Qualität der Evidenz führt. Es konnte kein Unterschied hinsichtlich der Wundheilung festgestellt werden (RR 0,92; 95%-KI 0,69 bis 1,23). Die Autoren berichten, dass die Behandlung mit PVP-Iod und Paraffin-Gaze insgesamt weniger Kosten verursachte als die Therapie mit Hydrokolloid. Grundsätzlich werden Hydrokolloide und PVP-Iod in unterschiedlichen Heilungsstadien eingesetzt. Die Daten sind hinsichtlich des Ausgangsstatus der Wunden und des Verbandwechselregimes (z. B. Wechselfrequenz in Abhängigkeit zum Exsudataufkommen) unklar. Es ist z. B. nicht berichtet, ob infizierte bzw. entzündete Ulcera eingeschlossen waren. Der Vergleich ist daher aus klinischer Sicht fraglich. Drei weitere Studien wurden wegen unklarer Beschreibung der Intervention und Methoden (248) und ungeeignetem Vergleich (249, 250) ausgeschlossen (PVP im Vergleich mit Kompression bzw. nicht mehr erhältlicher Intervention). Somit lässt sich aus der Literaturanalyse kein signifikantes Ergebnis hinsichtlich der Endpunkte dieser Leitlinie für Antiseptika mit dem Wirkstoff PVP-Iod ableiten. Aus einzelnen Veröffentlichungen, die nicht im Rahmen der systematischen Literaturrecherche dieser Leitlinie ermittelt wurden, ergeben sich die potentiellen Risiken und Probleme der Iod-Behandlung wie z. B. die frühzeitige Inaktivierung durch Eiweiß, Zytotoxizität, Verfärbung der Wunde, allergische Reaktionen, Schmerzen, Auslösung hyperthyreotischer Krisen und systemische Intoxikationen (68, 251-254). Die infizierte bzw. entzündete Wunde ist nicht im Einschlussbereich der Leitlinie, daher kann, wie bei Octenidin und Polihexanid, keine graduierte Empfehlung abgeleitet werden. Die Leitliniengruppe hat sich dennoch im Konsens entschieden, zumindest eine GCP-Empfehlung auszusprechen, nach der ein Einsatz von PVP-Iod-Lösung in Form einer zugelassenen Antiseptikalösung erwogen werden kann, wenn der Verdacht einer erregerbedingten Entzündung* (Entzündung durch humanpathogene Mikroorganismen) der Wunde besteht Seite 130 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ (vgl. E 20). Zur periodischen Wundreinigung bei Wunden ohne lokale Entzündungszeichen sollten aufgrund des fehlenden Nutzennachweises, bevorzugt neutrale wirkstofffreie Lösungen eingesetzt werden (vgl. E 19). Tabelle 44: GRADE Evidenzprofil PVP-Iod Seite 131 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
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