Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
193 nachuntersucht. Sechs verschiedene silberhaltige Wundauflagen (auf Basis von
Hydrokolloid, Mikro-/Hydrofaser, Schaumstoff) wurden verglichen mit einer nicht haftenden
Wundauflage ohne antimikrobielle Aktivität, die von dem jeweiligen Behandler gewählt
wurde und daher nicht genauer beschrieben ist. Diese wurde während der gesamten
Behandlungsdauer verwendet. Verbandwechsel erfolgten in der Regel einmal pro Woche. Die
Behandler und Patienten waren nicht verblindet, die Beurteiler der Wundgröße und die
Auswerter waren verblindet. Es zeigte sich kein signifikantes Ergebnis in Bezug auf die
Wundheilung nach zwölf Wochen (RR 0,93; 95%-KI 0,68 bis 1,29), sechs Monaten (RR 0,65;
95%-KI 0,36 bis 1,16) und zwölf Monaten (RR 0,95; 95%-KI 0,24 bis 3,69). Für die
Lebensqualität und die Rezidivrate (RR 0,8; 95%-KI 0,38-1,70) ergaben sich ebenfalls keine
statistisch signifikanten Unterschiede.
Detaillierte Untersuchungen in Form von RCTs zum Effekt der verschiedenen auf dem Markt
angebotenen Formen von Silber in Wundauflagen (elementar-metallisch, Silbersalz und
Ionenaustauscher) gibt es zurzeit nicht.
In experimentellen Untersuchungen zeigt sich, dass Silber in Form von Nanopartikeln oder
Kohlenstoff-überzogen („carbon-coated“) weniger toxisch für humane epidermale Keratino-
zyten (HEK) ist, jedoch bleiben diese Aussagen beschränkt auf die Laborsituation mit
gezüchteten Zelllinien. Bei Anwendung über 14 Tage oder in lebender Schweinehaut zeigte
sich zunehmende Toxizität des Silbers, jedoch wurde die Anwendung in der Studie nicht über
14 Tage hinaus fortgeführt (294, 295).
Studien zur Zytotoxizität des Silbers bei fünf verschiedenen Verbänden in differenzierteren
Modellen mit zwei- und dreidimensionalen Zellstrukturen sowie im Mausmodell zeigen, dass
Silber in verschiedenen Zubereitungsformen toxisch und wundheilungsverzögernd wirkt,
wobei diese Effekte zudem deutlich von den Umgebungsfaktoren abhängig sind (296, 297).
Insgesamt konnten keine signifikanten Studienergebnisse zum klinischen Nutzen oder
Schaden von silberhaltigen Wundauflagen im Rahmen der Literaturrecherche dieser Leitlinie
ermittelt werden. Im Bereich der infizierten Wunde kann evtl. ein möglicher Nutzen ein
Risiko der Zytotoxizität aufwiegen und zu einer anderen Empfehlung führen. Die infizierte
Wunde ist jedoch nicht Teil der Leitlinie, daher kann hier keine Empfehlung erfolgen.
Der Einsatz von silberhaltigen Wundauflagen erfolgt daher unter Berücksichtigung der
Resultate der In-vitro-Studienergebnisse zur Effektivität und Zytotoxizität des Silbers. Die
Patienten sollen über mögliche Vorteile und Nachteile der silberhaltigen Wundauflagen
aufgeklärt und nach ihren persönlichen Präferenzen gefragt werden.
Seite 178 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012