Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
methodischen Mängeln (336) doch derart gestaltet ist, dass sie als Basis für Empfehlungen
mit berücksichtigt werden sollte. Es werden Patientenversorgungen nach Amputationen
aufgrund von diabetischen Ulzerationen beschrieben. Hier stellt sich die Frage der Chronizität
der Wunden, weshalb die Ergebnisse im Rahmen der IQWiG-Metaanalyse berücksichtigt
wurden, aber bei der Cochrane-Analyse ausgeschlossen wurden. Ein positiver Effekt der
Methode wird beschrieben für die Bildung von Granulationsgewebe (in einer eigenen
Definition) und für die Wundheilungsrate, definiert als Zeit bis zum kompletten
Wundverschluss.
Im Jahre 2003 publizierte Eginton eine Untersuchung, in der die prozentuale Abnahme der
Wundlänge, des Wundumfangs, der Wundtiefe, der Wundfläche und des Wundvolumens
analysiert wurden (97). Die im Cross-over-Design angelegte Studie untersucht die Daten von
sechs (von initial zehn eingeschlossenen) Patienten bzw. sieben (von initial elf
eingeschlossenen) Wunden aus zwei Zentren. Die Randomisierung verbleibt unklar, eine
Fallzahlplanung ist nicht erkennbar und eine Intention-to-treat-Analyse hat nicht
stattgefunden. Die nicht in die Auswertung eingegangenen Patienten bzw. Wunden wurden
mit Angabe der Gründe beschrieben. In dieser Studie wird trotz der niedrigen Fallzahl mit der
prozentualen Reduktion der Wundtiefe und des Wundvolumens der einzige statistisch
signifikant nachgewiesene Effekt im Rahmen der in die verschiedenen Meta-Analysen
eingegangenen Studien beschrieben (327).
Die beschriebenen Parameter lassen sich weitestgehend in dem Begriff
Wundgrößenverkleinerung zusammenfassen. In einer Meta-Analyse, die sowohl
randomisierte als auch nicht-randomisierte Studien (n = 81 für die Vakuumversiegelung, n =
74 für die Kontrollgruppe) mit zeitlich parallelen Kontrollgruppen eingeschlossen hat
(Egintons Arbeit wurde hier aufgrund des speziellen Cross-over-Designs ausgeschlossen),
konnte ein signifikanter Effekt für eine prozentuale Wundgrößenveränderung gezeigt werden
(96). Dieser beschriebene Effekt wird auch durch Teilaspekte einer Untersuchung von 2006
unterstützt (98). Die Zeit bis zur „wound bed preparation“ bzw. zum Wundverschluss war in
der Untersuchung signifikant kürzer als in der Kontrollgruppe. Da Wundverschluss letztlich
eine Funktion von Verkleinerung pro Zeiteinheit darstellt, können die Ergebnisse bei allen
Einschränkungen der vorsichtigen Betrachtung aufgrund der eingehenden Datenqualität als
gleichgerichtet interpretiert werden.
Im Rahmen der Therapie aufgetretene Komplikationen bzw. Komplikationsraten sind nur
selten beschrieben. Insgesamt sind in den Analysen zwölf Ereignisse beschrieben, allerdings
sind diese in der Arbeit von Joseph et al. bezogen auf Wunden und bei Ford et al. auf
Seite 208 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012