Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

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S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Tabelle 60: GRADE Evidenzprofil Hydrokolloid 4 8.3.3. Mikrofaser/Hydrofaser Welchen Effekt haben Wundauflagen aus Mikrofaser/Hydrofaser auf die Wundheilung von Patienten mit chronischen Wunden im Vergleich zu keinen Wundauflagen aus Mikrofaser/Hydrofaser bzw. zu anderen relevanten Verfahren? Was sind die Effekte in verschiedenen Stadien (Granulation, Exsudation)? Rüttermann M., Burckhardt M. Tabelle 61: Hydro/Mikrofaser Evidenz 1 RCT Jeffcoate et al. 2009 (78) 1 RCT Piaggesi et al. 2001 (267) 1 RCT Jude et al. 2005 (268) Wirksamkeitsprinzip Anwendungshinweise Hintergrundtext: Hydrofasern können ein Vielfaches ihres Gewichtes an Exsudat aufnehmen. Es folgt eine Gelbildung, welche für ein feuchtes Wundmilieu sorgt. Sehr hohe Saugkapazität und Speicherung des Exsudates in vertikaler Richtung. Erst bei vollständiger Sättigung erfolgt die Ausbreitung in horizontaler Richtung. Schutz des Wundrandes vor Mazeration. Gefahr des Austrocknens der Wunde durch die extreme Saugkraft. Sekundärverband ist notwendig. Im RCT von Jeffcoate et al. (78) wurde Mikro-/Hydrofaser im Vergleich zu PVP-Iod-Gaze und imprägnierter wirkstoffloser Gaze untersucht. Es konnnte kein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich der Heilung von diabetischen Fußulcera innerhalb eines Beobachtungszeitraumes von 24 Wochen gezeigt werden (RR 1,06; 95%-KI 0,819 bis 1,375). Auch hinsichtlich der Endpunkte Infektion (RR 1,06; 95%-KI 0,87 bis 1,3) und Seite 150 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Amputation (RR 1,89; 95%-KI 0,42 bis 8,74) konnten keine signifikanten Unterschiede zwischen Gaze und Mikro-/Hydrofaser ermittelt werden. Hinsichtlich des Endpunktes Schmerz sind die Ergebnisse (gemessen mit 100mm visueller Analogskala) zu heterogen, um daraus eine Empfehlung abzuleiten. Die Autoren beschreiben im Mittel signifikant höhere Schmerzmessungen in der Hydrofaser-Gruppe nach der zweiten Woche (MD 27,53; 95%-KI 8,9 bis 46,16). Im Verlauf der weiteren Wochen sind die Unterschiede nicht signifikant, teilweise auch gegensätzlich (höhere Schmerzmessungen in der Gaze-Gruppe). Hinsichtlich der Kosten unterscheiden sich laut den Autoren der Studie nur die Anschaffungskosten (vgl. 8.5.2). Bei der Berücksichtigung der Kosten unterscheidet sich einzig signifikant der Anschaffungspreis zwischen den Gruppen (Aquacel > N-A > Inadine), der sich aber aufgrund ähnlicher Frequenzen in den Verbandwechseln nicht relativiert (vgl. Kap. 8.5.2). Abgesehen von der Tatsache, dass einige der an der Untersuchung beteiligten Pflegekräfte nicht verblindet waren, ist die Studie von hoher Qualität und Aussagekraft. Im Gegensatz hierzu findet sich im RCT von Piaggesi et al. (267) eine signifikante Verkürzung der Wundheilung bei den diabetischen Ulcera der Patienten, die mit Microfaserverbänden behandelt wurden im Vergleich zu den Patienten, die zweimal täglich mit Kochsalzlösung angefeuchteten Kompressen verbunden wurden. Die Autoren berichten von einer mittleren Heilungszeit von 127 ± 46 Tagen in der Hydrofasergruppe und 234 ± 61 Tagen in der Kontrollgruppe (p = 0,001). Diese Studie ist von sehr niedriger Qualität hinsichtlich der geringen Patientenzahl und Datenanalyse (24 Patienten randomisiert aber nur 20 analysiert) sowie der unklaren Zuordnung und Verblindung der Teilnehmer (es erfolgte nur eine verblindete Auswertung nach acht Wochen). Die Studie ist daher von geringer Aussagekraft. In einer weiteren Studie von Jude et al. (268) wurde eine silberhaltige Mikro-/Hydrofaser mit Alginat (ohne Silber) verglichen. Auch hier zeigten sich keine signifikanten Ergebnisse hinsichtlich der Wundheilung nach acht Wochen beim diabetischen Fußulcus (RR 0,88; 95%- KI 0,72 bis 1,09). Zusammenfassend konnten keine konklusiven Studienergebnisse zum Nutzen oder Schaden von Mikrofaser/Hydrofaser ermittelt werden. Signifikante Ergebnisse fanden sich nur bei einer Studie mit sehr niedriger Qualität und diese waren widersprüchlich zum Ergebnis der qualitativ besseren Studie. Der Einsatz von Mikrofaser/Hydrofaser erfolgt daher je nach Seite 151 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
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