Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

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S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ zwei der Studien klein, sie vergleichen Schaumstoffverband mit und ohne Silber sowie Alginat mit und ohne Silber (in dieser Studie waren in der Gruppe mit Silberbehandlung mehr Menschen mit Diabetes, mit größeren Ulcera, allerdings auch die jüngeren Patienten). Die dritte Studie vergleicht den Schaumstoffverband mit Silber mit der jeweiligen „Best local practice“ (Schaumstoff und Alginat 53 %, Hydrokolloide 12 %, Kompressen 3 %, Silberverbände 17 %, andere antimikrobielle Verbände 9 % und andere aktive Verbände 6 %) und schließt mehr Patienten ein. Der Beobachtungszeitraum ist bei allen Studien vier Wochen, also relativ kurz. Es zeigt sich kein statistisch signifikanter Vorteil hinsichtlich der Abheilung der Wunde innerhalb von vier Wochen in allen Studien. In einer Studie finden sich signifikante Vorteile hinsichtlich der Exsudation und der Geruchsverminderung, ohne dass hierbei die Wundheilung besser ist. Die Wundinfektion, ein die Wundheilung beeinflussender Faktor, wurde im Hinblick auf den Effekt des Silbers nicht untersucht. In einem systematischen Review mit Metaanalyse von Carter et al. (284) werden vier RCTs mit insgesamt 257 Patienten zu silberhaltigen Wundauflagen hinsichtlich der Wundheilung beim Ulcus cruris beurteilt. Im Beobachtungszeitraum von vier bis zwölf Wochen findet sich kein statistisch relevanter Vorteil hinsichtlich der Wundheilung (RR 1,023; 95%-KI 0,672 bis 1,558). In einer Studie (286) wird silberbeschichteter Lipidokolloid-Gitterverband mit dem Lipidokolloid-Gitterverband ohne Silberschichtung des gleichen Herstellers verglichen: Die Reduktion der Wundgröße war nach vier und acht Wochen gemessen in der Silbergruppe signifikant größer, die Abnahme der beschriebenen Entzündungszeichen in der Addition der einzelnen Faktoren ebenfalls signifikant deutlicher in der Silbergruppe. In den Beobachtungszeiträumen 1, 2, 3, und 6 Wochen wurde kein signifikanter Unterschied erreicht. Die Anzahl abgeheilter Wunden unterschied sich nach acht Wochen nicht signifikant in beiden Gruppen. Die Randomisation der Studie war korrekt, ein Bias durch die Verteilung der 102 Patienten auf 24 unterschiedliche Behandlungszentren ist möglich. Obwohl die Studie keinen signifikanten Vorteil des Silbers im Endpunkt Wundheilung zeigt, deuten die zumindest an einigen Nachuntersuchungszeitpunkten signifikanten Vorteile in der Größenreduktion der Wunden sowie der Reduktion der Entzündungszeichen auf einen positiven antimikrobiellen Effekt des Silbers hin, der eventuell bei einem Untersuchungszeitraum von acht Wochen durch den zytotoxischen Effekt des Silber konterkariert wird, was die nicht signifikanten Unterschiede in der kompletten Wundheilung erklären könnte. Eine weitere RCT in diesem Review (268) vergleicht eine silberhaltige Seite 176 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012
S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“ Mikro-/Hydrofaser mit Alginat (ohne Silber) bei 67 Patienten. Es zeigen sich keine signifikanten Ergebnisse hinsichtlich der Wundheilung nach acht Wochen beim diabetischen Fußulcus (RR 0,88; 95%-KI 0,72 bis 1,09). Ein RCT von Belcaro et al. (288) untersucht die Wirksamkeit von silberoxidhaltiger Salbe bei Ulcus cruris bei 82 Patienten und bei diabetischen Fußulcera bei 66 Patienten über einen Zeitraum von vier Wochen. In beiden Gruppen wird die silberoxidhaltige Salbe zweimal täglich bei der Interventionsgruppe appliziert, ansonsten sind Wundreinigung und Verband identisch in Interventions- und Vergleichsgruppe. Hinsichtlich der Verkleinerung der Wundfläche in cm 2 findet sich bei der Ulcus-cruris-Gruppe und der DFS-Gruppe eine statistisch signifikante Reduktion (p
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