Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den ... - AWMF

S3-Leitlinie 091-001 „Lokaltherapie chronischer Wunden bei den Risiken CVI, PAVK und Diabetes mellitus“
1. Einleitung
Nink-Grebe B., Burckhardt M., Wolff R.
Die Leitlinie „Lokaltherapie chronischer Wunden bei Patienten mit den Risiken periphere
arterielle Verschlusskrankheit, Diabetes mellitus, chronische venöse Insuffizienz“,
Entwicklungsstufe S3, wurde initiiert von der Deutschen Gesellschaft für Wundheilung und
Wundbehandlung e.V. (DGfW). Sie wurde unter Einbeziehung der Mandatsträger aller für das
Thema relevanten wissenschaftlich-medizinischen Fachgesellschaften (siehe Mitglieder der
Steuergruppe) und den am Behandlungsprozess beteiligten Berufsgruppen entwickelt.
Aufgrund der Vielzahl lokaltherapeutischer Optionen und Wundauflagen wird nicht der
Anspruch erhoben, in dieser Leitlinie eine vollständige Darstellung der Produkte abzubilden.
Hinweise auf relevante Produktgruppen können jederzeit beim Leitlinienkoordinationsteam
eingebracht werden. Sofern für diese Produktgruppen Studien vorliegen, die den
Einschlusskriterien der Leitlinie entsprechen, werden diese im Rahmen des Leitlinien-Update-
Verfahrens berücksichtigt.
Der Entwicklungsprozess und die Methodik sind in einem zugehörigen Leitlinienreport
ausführlich beschrieben.
Die Empfehlungen dieser Leitline wurden auf der Basis wissenschaftlicher Nachweise
(Evidenz) und Expertenkonsens erstellt. Sie sind Grundlage von Behandlungsalgorithmen, in
denen die Lokaltherapie mit ihren wichtigsten Eckpunkten, die im Rahmen des
Konsensprozesses erstellt wurden, abgebildet ist.
Produkte zur lokalen Wundversorgung fallen meist unter das Medizinproduktegesetz. Für
eine Zulassung (CE-Zertifizierung) ist kein Nachweis der klinischen Wirksamkeit und
Sicherheit durch kontrollierte Studien notwendig. Daher stehen nur wenige Studien zur
Verfügung, die eine auf hochwertiger Evidenz basierende Handlungsentscheidung erlauben.
Die Leitliniengruppe hat Vorsicht walten lassen im Aussprechen von klaren Präferenzen für
die eine oder andere Methode, wenn die systematisch ermittelte Evidenz ungenügend war.
Die Darstellung der vorhandenen oder nicht vorhandenen Evidenz kann zweifelsohne eine
Hilfestellung für die tägliche Arbeitsweise sein.
Diese Grundlage sollte dazu genutzt werden, im Behandlungsalltag überlegte
Entscheidungen zusammen mit dem Patienten zu treffen, im Wissen um die Aussagekraft der
Seite 21 von 279 aktueller Stand: 12.06.2012