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2° edizione - Portale Sanità Abruzzo - Regione Abruzzo

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(attribuzione delle responsabilità delegate, formazione del personale, gestione della rintracciabilità, gestione<br />

della documentazione, ecc.). Per ognuno di questi processi devono essere verificati:<br />

• i criteri definiti per la gestione;<br />

• le modalità di controllo adottate;<br />

• le modalità di documentazione in riferimento alla specifica del processo e ai suoi risultati.<br />

Lo schema che segue illustra a titolo di esempio come il valutatore dovrebbe gestire le interviste per<br />

raccogliere le evidenze necessarie e raggiungere una valutazione il più oggettiva possibile.<br />

Tecniche di indagine di carattere specifico (per processi)<br />

COSA FARE - COSA TROVARE - SE NON CONFORME - COSA INDAGARE - INDAGINE RINTRACCIABILITÀ -<br />

RITIRO/RICHIAMO<br />

Verifica criteri/modalità di rintracciabilità, ritiro/richiamo, Analisi evidenze, Osservazioni attività di processo<br />

Materie prime utilizzate<br />

Fornitori selezionati<br />

Controlli sul prodotto (analitici, strumentali, visivi)<br />

Controlli sul processo (analitici, strumentali, visivi)<br />

Personale coinvolto e relative responsabilità<br />

Destinatari del prodotto<br />

Formazione e addestramento del personale<br />

Criteri di gestione delle non conformità (interventi sul prodotto)<br />

Criteri di gestione delle non conformità (interventi di processo)<br />

Analisi delle cause<br />

Gestione delle azioni correttive<br />

Analisi dei reclami<br />

Formazione del personale<br />

Applc][zcon_ ^[ p[rt_ ^_ll’[zc_n^[ ^_llo strum_nto ^_ll’[u^ct cnt_rno<br />

INDAGINE FORMAZIONE PERSONALE<br />

Verifica criteri/modalità di addestramento e formazione Analisi evidenze Osservazioni attività di processo<br />

Presenza di programmi di formazione<br />

R_acstr[zconc r_l[tcv_ ^_ll’[vv_nut[ `orm[zcon_<br />

Personale coinvolto e relative responsabilità<br />

Comportamento del personale nei reparti<br />

Analisi delle cause<br />

Gestione delle azioni correttive<br />

Risorse messe a disposizione della direzione (approvazioni piani formazione, numero persone per reparto o laboratorio)<br />

Analisi dei reclami<br />

Applc][zcon_ ^[ p[rt_ ^_ll’[zc_n^[ ^_llo strum_nto ^_ll’[u^ct cnt_rno<br />

INDAGINE CONTROLLO DOCUMENTAZIONE<br />

Verifica criteri/modalità di gestione documentazione, analisi evidenze, verifica modalità di archiviazione<br />

Presenza dei documenti presso le postazioni di utilizzo<br />

Modalità di aggiornamento dei documenti<br />

Conoscenza da parte degli operatori della esistenza di dette procedure/istruzioni<br />

Personale coinvolto e relative responsabilità<br />

Corretta archiviazione delle registrazioni<br />

Formazione del personale<br />

Comunicazione interna (trasmissione informazioni)<br />

Analisi delle cause<br />

Gestione delle azioni correttive<br />

Applicazcon_ ^[ p[rt_ ^_ll’[zc_n^[ ^_llo strum_nto [u^ct cnt_rnc<br />

INDAGINE AUDIT INTERNI<br />

Verifica criteri/modalità di gestione audit interni. Verifica modalità di conduzione, Analisi evidenze.<br />

Pianificazione audit interni (es. funzionamento HACCP, monitoraggio CCP, corretta applicazione del piano dei controlli)<br />

Corretta archiviazione delle registrazioni<br />

Personale coinvolto e relative responsabilità<br />

Gestione dei risultati<br />

Azioni preventive/correttive<br />

Formazione del personale<br />

Comunicazione interna (trasmissione informazioni)<br />

Analisi delle cause e gestione delle azioni correttive<br />

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