2° edizione - Portale Sanità Abruzzo - Regione Abruzzo

Glc [u^ct ^c t_rz[ p[rt_ ([u^ct _st_rnc) sono [u^ct ]b_ un[ p[rt_ t_rz[ (cn^cp_n^_nt_) _s_au_ su un’ora[nczz[zcon_ [l `cn_
di certificarne la conformità rispetto a una norma di riferimento.
Prima di descrivere come si organizzano e si implementano le attività di audit, è necessario puntualizzare alcuni aspetti
collegati ai principi, termini e definizioni utilizzate.
I prcn]cpc ^_ll’[u^ct
Il principio cardine da prendere in considerazione nella realizzazione di un audit è che le conclusioni a cui giunge siano
p_rtcn_ntc _ su``c]c_ntc [l motcvo ^_ll’[u^ct st_sso (_``c][]c[), _ ]b_ qu_sto rcsult[to sc[ ott_nc\cl_ cn^cp_n^_nt_m_nt_
^[ll’utclczzo ^c [u^ctor ^c``_r_ntc (riproducibilità come prova di oggettività). Gli altri principi di base nella realizzazione di
un [u^ct sono l_a[tc [ll[ pro`_sscon[lctà ^_ll’[u^ctor, ]b_ ^_v_ poss_^_r_:
„ ]omport[m_nto _tc]o, ]b_ è cl `on^[m_nto ^_ll[ pro`_sscon[lctà, `c^u]c[, cnt_arctà, riservatezza e discrezione;
„ ][p[]ctà ^c cmp[rzc[lctà: ][p[]ctà ^c rcport[r_ `_^_lm_nt_ _ ]on pr_]cscon_ l_ rcsult[nz_, l_ ]on]lusconc. I r[pportc ^c
[u^ct ^_vono ^o]um_nt[r_ l’[ttcvctà _spl_t[t[, ]ompr_s_ l_ opcnconc ]ontr[st[ntc tr[ aruppo ^c [u^ct _ organizzazione
soggetta ad audit;
„ ]omp_t_nz[: l’[pplc][zcon_ ^c ]onos]_nz[ _ ][p[]ctà ([]]ur[t_zz[ _ \uon s_nso);
„ cn^cp_n^_nz[ ^[ll’[ttcvctà oaa_tto ^c [u^ct, lc\_rtà ^[ ]on`lcttc ^c cnt_r_ss_ _ ^[ pr_acu^czc;
„ oaa_ttcvctà: l’[ppro]]co ^_v_ \[s[rsc sull’oaa_ttcvctà (`[ttc); l_ _vc^_nz_ ^_vono _ss_r_ v_rc`c][\clc, sull[ \[s_ ^_ll_
informazioni campionate.
P_r c t_rmcnc _ l_ ^_`cnczconc pcù utclczz[t_, sc rcm[n^[ [ll_ ^_`cnczconc acà ^[t_. L’[ttcvctà ^c [u^ct ^_v_ _ss_r_ svolt[
[ll’cnt_rno ^c un proar[mma di audit, che da un lato si basa sulla necessità di coprire nel tempo tutti gli aspetti del
scst_m[ qu[lctà ^c un’ora[nczz[zcon_, ^[ll’[ltro ^_v_ ]ompr_n^_r_ tutt_ l_ [ttcvctà n_]_ss[rc_ p_r pc[nc`c][r_ _
organizzare il tipo e il numero di audit, nonché le risorse per condurli in maniera efficiente ed efficace.
Termini e definizioni più utilizzate
Criteri di audit: Insieme di politiche, procedure o requisiti
Evc^_nz_ ^_ll’[u^ct: R_acstr[zconc, ^c]bc[r[zconc ^c `[ttc o [ltr_ cn`orm[zconc, ]b_ sono p_rtcn_nti ai criteri di audit e
verificabili
Rcsult[nz_ ^[ll’[u^ct: Rcsult[tc ^_ll[ v[lut[zcon_ ^_ll_ _vc^_nz_ ^[ll’[u^ct r[]]olt_ rcsp_tto [c ]rct_rc ^c [u^ct (]on`orm_,
non conforme, opportunità di miglioramento)
Con]lusconc ^_ll’[u^ct Escto ^c un [u^ct `orncto ^[l aruppo ^c [u^ct ^opo [v_r pr_so cn _s[m_ alc o\c_ttcvc ^_ll’[u^ct _ tutt_
l_ rcsult[nz_ ^[ll’[u^ct
Commctt_nt_ ^_ll’[u^ct: Ora[nczz[zcon_ ]b_ rc]bc_^_ l’[u^ct (prcm[, s_]on^[, t_rz[ p[rt_)
Organizzazione oggetto di audit: Organizzazione sottoposta [ll’[u^ct
Auditor ‟ valutatore: Persona che ha la competenza per effettuare un audit
Gruppo di audit: Uno o più auditor che eseguono un audit, supportati - se richiesto ‟ da esperti tecnici
Esperto tecnico: Persona che fornisce conoscenze o competenze specifiche al gruppo di audit Programma di
audit: Insieme di uno o più audit pianificati per un arco di tempo definito e orientati verso uno scopo specifico
Pc[no ^_ll’[u^ct: D_s]rczcon_ ^_ll_ [ttcvctà _ ^_ll_ ^csposczconc p_r l[ ]on^uzcon_ ^_ali audit
C[mpo ^_ll’[u^ct: Est_nscon_ _ lcmctc ^c un [u^ct.
Il pc[no ^_ll’[u^ct a_n_r[lm_nt_ ]ompr_n^_ un[ ^_s]rczcon_ ^c lo][lczz[zconc `csc]b_, unctà ora[nczz[tcv_, [ttcvctà _
processi, periodo di tempo richiesto.
Competenze dimostrate: caratteristiche personali e dimostrata capacità di sapere utilizzare conoscenza e abilità.
Rilievo: Ogni evidenza registrata dai valutatori sulle liste di verifica. Può essere di segno positivo, ma più spesso si tratta
di criticità. Ogni rilievo negativo va valutato e cl[ssc`c][to [ttr[v_rso l’_spr_sscon_ ^_l acu^czco ^c m_rcto:
„ non ]on`ormctà/[nom[lc[ ar[v_;
„ non ]on`ormctà/[nom[lc[ lc_v_;
„ suaa_rcm_nto ^c mcalcor[m_nto (r[]]om[n^[zcon_)
F[sc ^_ll’[u^ct
Ccò pr_m_sso, l’[ttcvctà ^c [u^ct su un’ora[nczz[zcon_ sc r_[lizza tramite le seguenti fasi.
1. AVVIO DELL’AUDIT
„ Nomcn[ ^_l r_spons[\cl_ ^_l aruppo ^c [u^ct, ]b_ ]oor^cn[ l_ [ttcvctà _ [ss_an[ ]ompctc sp_]c`c]c [alc [u^ctor.
„ D_`cnczcon_ ^_alc o\c_ttcvc, ^_l ][mpo _ ^_c ]rct_rc ^_ll’[u^ct. Glc o\c_ttcvc ^_ll’[u^ct definiscono ciò che deve essere
port[to [ t_rmcn_ n_ll’[u^ct, ]b_ può ]ompr_n^_r_ l[ ^_t_rmcn[zcon_ ^c ]on`ormctà ^c tutto o p[rt_ ^_l scst_m[ ^c
a_stcon_ ^_ll[ qu[lctà (SGQ); l[ v[lut[zcon_ ^_ll[ ][p[]ctà _ ^_ll’_``c][]c[ ^_l SGQ ^c [ssc]ur[r_ l[ ]on`ormità ai requisiti
]oa_ntc; l’c^_ntc`c][zcon_ ^c [r__ ^c possc\cl_ mcalcor[m_nto. Il ][mpo ^_ll’[u^ct ^_s]rcv_ l’_st_nscon_ _ c lcmctc ^_ll’[u^ct
(localizzazioni fisiche, unità organizzative, attività e processi, ecc.). Nel settore specifico dei controlli sulla sicurezza degli
[lcm_ntc alc o\c_ttcvc ^_ll’[u^ct sualc OSA sono qu_llc ^c v[lut[r_:
- il rispetto degli obiettivi di sicurezza alimentare previsti dalla legislazione;
- la presenza di un sistema di gestione della sicurezza del sistema di produzione d_ll’OSA;
695