2° edizione - Portale Sanità Abruzzo - Regione Abruzzo

Comunicazione alla direzione dei risultati
L’[ttcvctà ^c [u^ct pr_sso l’OSA è \[s[t[ su un[ t_]nc][ ]ompl_ss[ ora[nczz[t[ cn ^cv_rs_ `[sc, ^_s]rctt_ ^_tt[alc[t[m_nt_
precedentemente. Tale attivctà è pr_]_^ut[ ^[ un’cmport[nt_ `[s_ ^c pr_p[r[zcon_ ]b_ ]ompr_n^_ l’_s[m_ ^c
cn`orm[zconc _ ^o]um_nt[zcon_ r_l[tcvc [ll’OSA. L[ pr_p[r[zcon_ sc ]on]lu^_ ]on l[ tr[smcsscon_ [ll’OSA ^_l “pc[no ^_ll[
vcsct[”, cn ]uc sono pr_s_nt[tc [n]b_ s]opo _ ][mpo ^c [pplc][zcon_ su ]uc sc ^cspc_ab_rà l’[u^ct _ ^_c ]rct_rc (ovv_ro c
requisiti) che verranno utilizzati. Questo consente di rendere efficiente il processo di audit (facilità di risposte, presenza
di personale competente rispetto al processo oggetto di audit, disponibilità di documentazione pertinente, ecc.) e
`[]clct[r_ cl r[aacunacm_nto ^_alc o\c_ttcvc ^_ll’[u^ct st_sso.
Al t_rmcn_ ^_ll[ vcsct[ l_ ]on]lusconc ^_ll’[u^ct ^_vono _ss_r_ `orm[lczz[t_ su uno sp_]c`c]o ^o]um_nto “R[pporto ^c
[u^ct” ]b_ ^_v_ _ss_r_ notc`c][to [ll’OSA. P_r l[ st_sur[ ^c qu_sto r[pporto l’[u^ctor utclczz[ c rcs]ontrc v[lut[tc pr_sso
l’OSA (r[]]olt[ ^_ll_ _vc^_nz_).
Procedure di controllo ufficiale ai fini dell’esecuzione di audit
L’[u^ctor ^_v_ s_aucr_ cl pc[no ^c [u^ct utclczz[n^o l_ lcst_ ^c rcs]ontro sp_]c`c]b_ p_r l’[u^ct, _l[\or[t_ sull[ \[s_ ^_ll[
tcpoloac[ ^_ll’OSA, ^_llo s]opo _ ^_l ][mpo ^c [pplc][zcon_ su ]uc v_rt_rà l’[u^ct. N_ll[ `[s_ ^c cn^[acn_ l’[u^ctor ^_v_
riferirsi ai criteri di valutazione della conformità definiti ^[ll[ norm[tcv[ vca_nt_. Al `cn_ ^_ll’_s_]uzcon_ ^_ll’[u^ct,
l’[u^ctor ^_v_ utclczz[r_ pro]_^ur_ op_r[tcv_ ^c ]ontrollo ]om_ rc`_rcm_nto p_r l[ v[lut[zcon_ ^c r_qucsctc a_n_r[lc _
specifici previsti dalla normativa. Va rimarcato che in sanità pubblica, ai `cnc ^_ll’_s_]uzcon_ ^c [u^ct, l[ v[lut[zcon_ ^_c
requisiti specifici (legislativi) non ha valore solo in quanto tale ma deve essere articolata e condotta in modo da portare le
_vc^_nz_ n_]_ss[rc_ [ ^_sum_r_ alc [sp_ttc a_n_r[lc ^c ora[nczz[zcon_ ^_ll’OSA.
In ]orso ^c [u^ct, cn ][so ^c non ]on`ormctà [c r_qucsctc sp_]c`c]c qu_stc possono _ss_r_ rct_nutc “spc_” ^c p_r^ct[ ^c
]ontrollo ^c r_qucsctc a_n_r[lc (a_stcon[lc). Qu_st[ ]on^czcon_ ^c p_r sé acustc`c][ un’ult_rcor_ rc]_r][ ^c _vc^_nz[ sualc
elementi gestionali attraverso altre verifiche anche rientranti in campi di controllo diversi da quello ove si è verificata la
non conformità.
Audit su OSA a livello di produzione primaria
Gli OSA che operano nella produzione primaria sono tenuti al rispetto delle buone prassi e non hanno obbligo di
[ttu[zcon_ ^c “[sp_ttc scst_mc]c” ]ont_nutc n_l pc[no HACCP o n_l scst_m[ ^c a_stcon_ ^_c pr_-r_qucsctc [ll’[pplc][zcon_
^_l scst_m[ HACCP. In r_l[zcon_ [ ]cò sc cn]ontr[no m[aacorc ^c``c]oltà n_ll’utclczz[zcon_ ^_ll[ tecnica di audit, a causa
^_ll[ “pcù lcmct[t[” ^o]um_nt[zcon_ ^c rc`_rcm_nto _ pro]_^ur[lczz[zcon_ ^_ll_ [ttcvctà _spl_t[t_. P_rt[nto l[ v[lut[zcon_
^_c r_qucsctc a_n_r[lc, ossc[ qu_llc a_stcon[lc r_l[tcvc [ll’ora[nczz[zcon_ ^_l pro]_sso pro^uttcvo, [vvc_ne spesso per
indagine di tipo indiretto, cioè attraverso la verifica dei requisiti specifici previsti dalla normativa sanitaria per gli OSA.
Audit su OSA a livello di trasformazione / distribuzione / somministrazione
Gli OSA che operano in queste fasi dell[ `clc_r[ sono t_nutc [ll’cmpl_m_nt[zcon_ ^_c scst_mc HACCP _ ^c a_stcon_ ^_c pr_requisiti.
Tali sistemi contengono di per se stessi requisiti di tipo generale (formazione del personale, audit interni, azioni
correttive e preventive, ecc.), la cui valutazione potrà comunque essere integrata anche da indagini sui requisiti specifici.
Aspetti operativi nella conduzione di audit
L[ t_]nc][ ^_ll’[u^ct
Au^ct è un[ p[rol[ l[tcn[. Il v_r\o [u^co, ^[ ]uc ^_rcv[, cn^c][ l’[s]olto [ttcvo m[ [n]b_ l’[zcon_ ^c cstruttoria e di
cnt_rroa[torco ^_ll[ m[acstr[tur[. Tr[s`_rcto n_l vo][\ol[rco cnal_s_, n_l suo prcmo scanc`c][to [ttu[l_ cn^c][ l’_s[m_ ^_ll[
contabilità o di altre registrazioni attinenti al denaro o alla proprietà, realizzato da funzionari competenti o altre persone
incaricate, al fine di verificarne la correttezza.
Il termine viene però da tempo usato anche con applicazione in altri contesti; per esempio, nella gestione e verifica della
qu[lctà cn [m\c_nt_ ISO (UNI EN ISO 19011) l’[u^ct è uno strum_nto ^c mcsura da usare con sistematicità e indipendenza
[llo s]opo ^c v[lut[r_ l[ ]on`ormctà _ l’_``c][]c[ ^c un’ora[nczz[zcon_ rcsp_tto [ un[ norm[ ^c rc`_rcm_nto.
L’[u^ct può cnv_stca[r_ [sp_ttc ^c scst_m[ ([u^ct a_n_r[lc) _ [sp_ttc ]oll_a[tc [ pro]_ssc op_r[tcvc, prodotti o servizi (audit
s_ttorc[lc) ]on ]uc l’ora[nczz[zcon_ svola_ l[ proprc[ [ttcvctà. T[lc v_rc`c]b_ possono _ss_r_ r_[lczz[t_ [ lcv_llc proar_sscvi di
approfondimento: conformità, adeguatezza, efficacia, evolutività.
Gli audit sono definiti come di prcm[, s_]on^[ _ t_rz[ p[rt_ cn `unzcon_ ^_ll’ora[nczz[zcon_ oaa_tto ^c [u^ct _ ^_l
soaa_tto ]b_ lc _s_au_. Glc [u^ct ^c prcm[ p[rt_, o [u^ct cnt_rnc, sono [u^ct ]b_ un’ora[nczz[zcon_ `[ su s_ st_ss[ (c
v[lut[torc possono [pp[rt_n_r_ o m_no [ll’ora[nczz[zione) per valutare se quanto predisposto è:
- applicabile - applicato ‟ efficace - migliorabile.
Glc [u^ct ^c s_]on^[ p[rt_ sono [u^ct ]b_ un’ora[nczz[zcon_ `[ suc proprc `ornctorc ^c pro^ottc o s_rvczc (possono _ss_r_
`[ttc ^[ll’ora[nczz[zcon_ st_ss[ o ]ommissionati a una società esterna). Generalmente valutano la conformità ai contratti
in essere.
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