manuale per un'isteroscopia moderna - Ginecologia

ABLAZIONE ENDOMETRIALE CAP. 17
THE THERMACHOICE BALLOON
Introdotto nell’uso clinico dal 1994, esso costituisce il device di AE di seconda generazione
sul quale esistono in letteratura i dati più numerosi. Alla luce dei dati
clinici iniziali, il catetere ed il balloon associato hanno subito modulazioni
tecnologiche progressivamente migliorative, esitanti dal 1998 allo sviluppo di
Thermachoice II e dal 2004 di Thermachoice III. Il primo RCT multicentrico di
confronto tra Thermachoice e RB è stato pubblicato nel 1998 in una serie di
255 pazienti con follow up a 12 mesi. L’efficacia clinica è risultata sovrapponibile,
dell’ 80.2% con Thermachoice e dell’84.3% con RB, così come sovrapponibile
è stato l’effetto del trattamento sulla qualità di vita e sul tasso di soddisfazione
delle pazienti (85.6% con Thermachoice e 86.7% con RB). La prevalenza
di amenorrea è risultata del 15.2% e del 27.2% con Thermachoice e RB,
rispettivamente. La rivalutazione dei dati dello studio a 60 mesi di follow-up ha
mostrato incidenza di seconda chirurgia nel 19% delle pazienti trattate senza
differenze significative tra le due tecniche. Nelle 122 pazienti eleggibili per una
valutazione di efficacia sul sintomo menorragico, Thermachoice e RB hanno
mostrato un’efficacia del 95% e del 97% rispettivamente, configurando un’efficacia
terapeutica complessiva a 60 mesi del 68% e del 69%, rispettivamente.
Nel secondo RCT di confronto tra Thermachoice e RB su 137 pazienti, il followup
a 24 mesi ha evidenziato un controllo del sintomo nel 79% e nel 76% dei casi,
rispettivamente. Seconda chirurgia è stata indicata nel 17% e nel 15% dei
casi, rispettivamente. Nel RCT di confronto tra Thermachoice e resezione endometriale
su 147 pazienti con follow-up a 24 mesi, Gervaise ha ottenuto un
tasso globale di successo del 83% e del 76%, una prevalenza di amenorrea del
36% e del 39%, ed un’incidenza di seconda chirurgia del 15% e del 10% rispettivamente.
Thermachoice è stato approvato dalla FDA per uso clinico.
THE CAVATERM BALLOON
Il device è stato descritto nel 1996 ed ha subito adattamenti tecnologici basati
sull’aumento della pressione di lavoro e sulla riduzione del diametro del
catetere (Cavaterm plus). Alcuni studi retrospettivi hanno riportato percentuali
di amenorrea tra il 15% ed il 68% ed una percentuale di successo terapeutico
tra il 92% ed il 98% ad un follow-up di 3-60 mesi. In un primo studio
randomizzato condotto su 20 pazienti con follow-up a 9-15 mesi, Cavaterm e
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