manuale per un'isteroscopia moderna - Ginecologia

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ABLAZIONE ENDOMETRIALE CAP. 17 THE THERMACHOICE BALLOON Introdotto nell’uso clinico dal 1994, esso costituisce il device di AE di seconda generazione sul quale esistono in letteratura i dati più numerosi. Alla luce dei dati clinici iniziali, il catetere ed il balloon associato hanno subito modulazioni tecnologiche progressivamente migliorative, esitanti dal 1998 allo sviluppo di Thermachoice II e dal 2004 di Thermachoice III. Il primo RCT multicentrico di confronto tra Thermachoice e RB è stato pubblicato nel 1998 in una serie di 255 pazienti con follow up a 12 mesi. L’efficacia clinica è risultata sovrapponibile, dell’ 80.2% con Thermachoice e dell’84.3% con RB, così come sovrapponibile è stato l’effetto del trattamento sulla qualità di vita e sul tasso di soddisfazione delle pazienti (85.6% con Thermachoice e 86.7% con RB). La prevalenza di amenorrea è risultata del 15.2% e del 27.2% con Thermachoice e RB, rispettivamente. La rivalutazione dei dati dello studio a 60 mesi di follow-up ha mostrato incidenza di seconda chirurgia nel 19% delle pazienti trattate senza differenze significative tra le due tecniche. Nelle 122 pazienti eleggibili per una valutazione di efficacia sul sintomo menorragico, Thermachoice e RB hanno mostrato un’efficacia del 95% e del 97% rispettivamente, configurando un’efficacia terapeutica complessiva a 60 mesi del 68% e del 69%, rispettivamente. Nel secondo RCT di confronto tra Thermachoice e RB su 137 pazienti, il followup a 24 mesi ha evidenziato un controllo del sintomo nel 79% e nel 76% dei casi, rispettivamente. Seconda chirurgia è stata indicata nel 17% e nel 15% dei casi, rispettivamente. Nel RCT di confronto tra Thermachoice e resezione endometriale su 147 pazienti con follow-up a 24 mesi, Gervaise ha ottenuto un tasso globale di successo del 83% e del 76%, una prevalenza di amenorrea del 36% e del 39%, ed un’incidenza di seconda chirurgia del 15% e del 10% rispettivamente. Thermachoice è stato approvato dalla FDA per uso clinico. THE CAVATERM BALLOON Il device è stato descritto nel 1996 ed ha subito adattamenti tecnologici basati sull’aumento della pressione di lavoro e sulla riduzione del diametro del catetere (Cavaterm plus). Alcuni studi retrospettivi hanno riportato percentuali di amenorrea tra il 15% ed il 68% ed una percentuale di successo terapeutico tra il 92% ed il 98% ad un follow-up di 3-60 mesi. In un primo studio randomizzato condotto su 20 pazienti con follow-up a 9-15 mesi, Cavaterm e 279
MANUALE PER UN’ISTEROSCOPIA MODERNA RB hanno mostrato efficacia terapeutica e soddisfazione delle pazienti eccellenti e sovrapponibili (100%). Cavaterm e resezione endometriale sono stati confrontati in un secondo studio randomizzato su 51 pazienti. A 12 mesi la percentuale di amenorrea è risultata del 36% e del 29%, rispettivamente e la soddisfazione delle pazienti rispetto al trattamento ricevuto è risultata del 89% e 79%, rispettivamente. In un terzo RCT su 82 pazienti con follow-up a 24 mesi, resezione endometriale-RB e Cavaterm hanno dato un successo terapeutico nel 90% e 76%, rispettivamente. La percentuale di seconda chirurgia è stata del 6% e del 15%, rispettivamente (p
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COMPLICANZE DELL’ISTEROSCOPIA OPE
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