Referentiekader geldboetes - Europese Beweging

ninghouder een aantal verplichtingen niet nakomt. De handelsvergunning wordt geschorst in‐
dien het ernstige vermoeden bestaat dat een van de in artikel 51 genoemde omstandigheden
zich voordoet. De intrekkings‐ en schorsingsbevoegdheid worden overigens niet door de IGZ
uitgeoefend, maar door het College ter beoordeling van geneesmiddelen. De voornaamste taak
van dit College is het registreren en toetsen van nieuwe geneesmiddelen voordat deze op de
Nederlandse markt afgezet mogen worden. 15
Daarnaast zijn ambtenaren van het Staatstoezicht op de volksgezondheid op grond van
artikel 114 Geneesmiddelenwet bevoegd tot het opleggen van een last onder bestuursdwang,
maar enkel ter handhaving van de bij artikel 5:20 lid 1 Awb gestelde verplichting. Voorts kunnen
zij, voor zover dit redelijkerwijs voor hun taakuitoefening noodzakelijk is, geneesmiddelen in
beslag nemen, de handel, aflevering, bereiding, invoer of terhandstelling van een geneesmiddel
doen opschorten of beëindigen of een apotheek sluiten indien daar niet de nodige waarborgen
aanwezig zijn voor een veilige opslag, bereiding of terhandstelling van geneesmiddelen en daar‐
door de volksgezondheid gevaar kan lopen (art. 115 Geneesmiddelenwet).
Strafrecht
Naast deze bestuursrechtelijke bevoegdheden, bestaat de mogelijkheid een overtreder straf‐
rechtelijk te vervolgen. De Memorie van Toelichting benadrukt dat de strafrechtelijke vervolging
vooral geëigend is voor die overtredingen die een gevaarzettend karakter hebben of die anders‐
zins de volksgezondheid kunnen bedreigen. Gedacht kan worden aan het in de handel brengen
van ongeregistreerde geneesmiddelen, het verhandelen of het bereiden van geneesmiddelen
zonder de daarvoor vereiste vergunningen. 16
Strafrechtelijke vervolging wegens overtredingen van de Geneesmiddelenwet is voor‐
namelijk gebaseerd op de WED. Artikel 1 onder 1 e WED kwalificeert overtreding van voorschrif‐
ten gesteld bij of krachtens de artikelen 18 lid 1, 28 lid 1, 39 lid 2, 40 lid 1 en 2, 61 lid 1 en 62 van
de Geneesmiddelenwet als economische delicten. Indien de overtredingen opzettelijk zijn be‐
gaan, zijn het misdrijven. De bestuurlijk beboetbare feiten die niet als economisch delict zijn
aangemerkt, zijn bovendien strafbare feiten indien in de voorafgaande 24 maanden tweemaal
voor dezelfde overtreding een bestuurlijke boete is opgelegd. De maximale straf voor deze over‐
treding is hechtenis van zes maanden of een geldboete van de derde categorie (€ 7.600).
Met betrekking tot overtreding van de reclamevoorschriften volgt uit de Beleidsregels
bestuurlijke boeten Geneesmiddelenwet dat deze niet aan het OM worden voorgelegd. Dit
heeft te maken met het gegeven dat er grote commerciële voordelen zijn gemoeid met overtre‐
ding van de reclameregels, waardoor het gewenst is deze overtredingen met hoge boetes te
bestraffen. De geldboete van de derde categorie (€ 7.600) wordt voor dat doel niet toereikend
geacht.
Voor de gedragingen die een economisch delict zijn, geldt dat deze als strafbaar feit
worden aangemerkt en rechtstreeks aan het OM worden voorgelegd. De bijzondere bepaling
hieromtrent in artikel 103 Geneesmiddelenwet is vervallen met de inwerkingtreding van de
Vierde Tranche van de Awb en sindsdien wordt de samenloop met strafrechtelijke vervolging
afgehandeld via het algemene artikel 5:44 Awb.
Omdat zowel de IGZ als het OM partij is bij de handhaving van de Geneesmiddelenwet
(overigens, voor het gehele terrein van de volksgezondheid) is het noodzakelijk dat het OM en
de IGZ met elkaar samenwerken. Daarom is er een ‘Samenwerkingsprotocol Volksgezondheid
tussen de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en het Openbaar Ministerie (OM)’ opgesteld.
15 Kamerstukken II 2003/04, 23 959, nr. 3, p. 3.
16 Kamerstukken II 2003/04, 23 959, nr. 3, p. 20.
10